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エスアールエル・メディサーチ

目次

エスアールエル・メディサーチは治験・CRO事業を展開している会社です。 ここではエスアールエル・メディサーチの特徴や開発支援業務の例、その他のサービスについて紹介します。

エスアールエル・メディサーチの医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

幅広いサービスを提供

エスアールエル・メディサーチの臨床研究支援サービスでは、以下のように幅広いサービスを提供しています。

  • 研究事務局:実施計画書・同意説明文書案、作成補助、倫理審査委員会手続き支援、委員会の設立・企画・開催・運営、研究登録、臨床研究保険加入の代行、キックオフミーティング運営、研究ホームページ運営、資料の保管など
  • モニタリング:EDCへのデータ入力、必須文書のモニタリング
  • 研究参加施設対応:各施設の倫理委員会資料の作成、契約手続き業務支援、スタートアップ、責任医師ファイル・症例ファイルの作成、施設SOP等の整備
  • データセンター:手順書作成、症例報告書作成、EDCシステムの構築・運用、データマネージメント運用、ヘルプデスク対応、中央モニタリング対応、業務終了時(DM報告書作成)対応
  • 症例登録:手順書作成、症例登録システムの構築・運用、症例登録割付システムの構築・運用、適格性判定・登録結果の通知
  • 統計解析:統計解析計画書作成、プログラム作成、解析データセット・出力プログラムの構築、図表出力プログラムの構築、中間報告対応、統制解析終了時対応
  • 監査

対象施設の主任研究者との様々な調整をはじめとして、準備から完了までワンストップで対応可能です。

このサイトでは、エスアールエル・メディサーチの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

エスアールエル・メディサーチの医療機器の開発支援業務一覧

  • 研究会設立
  • 研究計画書・IC・CRF案作成
  • 参加施設対応
  • 症例登録データマネージメント
  • モニタリング
  • 監査

エスアールエル・メディサーチのその他のサービス

エスアールエル・メディサーチでは、臨床研究支援サービスも提供しています。研究実施のための立ち上げ業務全般を支援する「研究事務局」や参加施設に対する倫理審査委員会の申請支援及び研究委任契約を調整する「研究参加施設対応」をはじめとしてさまざまな支援を行っているのが特徴です。

また親会社であるエスアールエルでは、病院支援も行っています。電子カルテ・検査システム連携、ブランチ・FMSサービス、医師会臨床検査センター支援、医療接遇研修、感染管理、ユニフォームリースなどのサービスを提供しています。

さらに検査結果やメッセージを直接患者に送信したり、診察支援などのクリニック業務を効率化したりするDXサービス「医'sアシスト」の提供を行っているのも特徴です。またクリニック支援や研究検査・支援なども行っているため、気になる方はエスアールエルの公式ホームページをチェックしてみてください。

エスアールエル・メディサーチの基本情報

会社名 株式会社エスアールエル・メディサーチ
所在地 東京都新宿区西新宿2-1-1 新宿三井ビル10F
電話番号 050-2000-5230
公式HPのURL https://www.srlmedi.com/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。