CLINICAL RESEARCH OFFICE

治験や特定臨床研究、臨床研究などの支援を行っているCLINICAL RESEARCH OFFICE。ここではCLINICAL RESEARCH OFFICEの特徴と開発支援業務の例、その他のサービスについて紹介します。

CLINICAL RESEARCH OFFICEの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

臨床試験を幅広くサポートしている

CLINICAL RESEARCH OFFICEは医師主導治験を含む治験や臨床試験を幅広くサポートしている会社です。治験や臨床研究の運営及び試験には以下のようなサービス内容が含まれます。

• 治験実施計画書作成支援
• モニタリング業務、QC業務
• 治験、臨床研究等における品質管理
• 医師主導治験の運営支援
• 臨床研究の運営支援
• 監査業務
• データマネジメント、統計解析業務など

上記の他、治験総括報告書案やAMED申請資料の作成支援にも対応しています。

スポットからフルサポートまで幅広く対応

CLINICAL RESEARCH OFFICEでは、スポットでの一部業務や臨床試験のフルサポートまで幅広く対応しています。10～20年以上の経歴を持つ治験・臨床研究業界研究者が在籍しているのが特徴です。コミュニケーションとチームワークを重視し、きめ細やかな対応で治験や臨床試験をサポートしています。

受託実績が豊富

CLINICAL RESEARCH OFFICE公式HPには、これまでの主な受託実績が掲載されています。以下はその一例です。

• 悪性腫瘍領域
• 脳神経外科領域
• 糖尿病領域
• リウマチ領域
• 整形外科領域
• 眼科領域
• 血液透析領域など

気になる方はぜひチェックしてみてください。

このサイトでは、CLINICAL RESEARCH OFFICEの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援して

ほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

CLINICAL RESEARCH OFFICEの医療機器の開発支援業務一覧

• 治験（医師主導治験）、臨床研究の運営及び支援
• PMS（市販後調査・製造販売後調査）の運営及び支援
• ICCC（国内治験管理人）
• 登録センター業務
• 製品開発および立案のためのコンサルテーション
• 治験薬搬入サービス
• 選任製造販売業ライセンスサービス
• 薬事コンサルテーション
• 治験、臨床研究のサイトマネジメント

CLINICAL RESEARCH OFFICEのその他のサービス

CLINICAL RESEARCH OFFICEは治験、特定臨床研究、臨床研究、その他研究にかかる運営支援全般を行っています。各研究に合ったプランを提案し、業務効率化を目指します。

CLINICAL RESEARCH OFFICEの基本情報