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イーソル

目次

イーソルは1975年の創業以来、組み込みソフトウェア業界や流通・物流業界で実績を積み重ねてきた会社です。医療機器の受託開発にも対応しています。

ここでは、イーソルが提供する医療機器CROの特徴、開発支援業務の内容、その他サービスなどを紹介します。

イーソルの医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

幅広い領域に対応

イーソルの医療機器CROは幅広い領域に対応しています。主に内視鏡システム、手術ロボット、検査分析装置、医療プリンタ、医療モニタなどの製品に対応しており、対応フェーズは以下の7つです。

  • ソフトウェア要求分析事項
  • ソフトウェアアーキテクチャの設計
  • ソフトウェア詳細設計
  • ソフトウェアユニットの実装
  • ソフトウェアユニットの検証
  • ソフトウェア結合及び結合試験
  • ソフトウェアシステム試験

そして主な技術要素として、IEC62304、ISO13485、ISO/IEC12207、HL7、ROS、画像/映像処理などがあります。

受託開発実績が豊富

イーソルの医療機器CROは受託開発実績が豊富です。公式ホームページに掲載されている実績は以下の通りとなっています。

  • 内視鏡カメラ制御システム開発
  • 内視鏡光源システム開発
  • 内視鏡スコープ洗浄装置開発
  • 手術ロボット開発
  • 血液分析装置/尿分析装置/免疫分析装置開発
  • 超音波診断システム開発
  • 医療プリンタ/医療モニタ開発
  • ベットサイドモニタ開発

そのほか、安全クラスや対応フェーズなどの詳細は公式ホームページをご確認ください。

長期サポートを提供

イーソルでは、オリジナル製品のプロバイダとして直接サポートを行っています。組み込みソフトウェアのソースコードのデリバリも行い、ライフサイクル全体にわたる長期サポートとメンテナンスの提供が特徴です。

このサイトでは、イーソルの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

イーソルの医療機器の開発支援業務一覧

  • 内視鏡システム
  • 手術ロボット
  • 検査分析装置
  • 医療プリンタ
  • 医療モニタ

イーソルのその他のサービス

イーソルは医療機器のみでなく、産業機器や車載機器、コンシューマ機器などのソリューションも提供している会社です。高信頼かつ高性能の組み込みOS・開発環境・各種ミドルウェアを自社開発、販売し、数多くの組込みシステムに採用されています。具体的には、リアルタイムOS&ハイパーバイザや開発ツール&ミドルウェア、車載ソフトウェア、開発プロセス支援ツール、アプリケーションミドルウェア、産業IoT、センシングソリューションなど。

また製品の開発のみでなく、エンジニアリングサービスやトレーニングサービス、サポートサービスも提供しています。公式ホームページには、車載ソフトウェア、コンシューマ、産業機器、医療・化学その他の開発事例が掲載されているため、気になる方はぜひチェックしてみてください。

トレーニングサービスでは、以下4つのサービスを提供しています。

  • Arm社認定Armアーキテクチャトレーニング
  • AUTOSAR Classic Platoform(CP)入門トレーニング
  • AUTOSAR Classic Platoform(AP)トレーニング基礎編
  • リアルタイムOS/開発ツール トレーニング

イーソルはOSベンダーとしてモノづくりに貢献してきた会社で、その技術力をベースに、さらなる安全性と高機能を実現した製品・ソリューションの開発を目指しています。

イーソルの基本情報

会社名 イーソル株式会社 (英名:eSOL Co.,Ltd.)
所在地 東京都中野区本町1-32-2 ハーモニータワー (総合受付24階)
電話番号 03-5365-1560
公式HPのURL https://www.esol.co.jp/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。