イーソルは1975年の創業以来、組み込みソフトウェア業界や流通・物流業界で実績を積み重ねてきた会社です。医療機器の受託開発にも対応しています。
ここでは、イーソルが提供する医療機器CROの特徴、開発支援業務の内容、その他サービスなどを紹介します。
イーソルの医療機器CROは幅広い領域に対応しています。主に内視鏡システム、手術ロボット、検査分析装置、医療プリンタ、医療モニタなどの製品に対応しており、対応フェーズは以下の7つです。
そして主な技術要素として、IEC62304、ISO13485、ISO/IEC12207、HL7、ROS、画像/映像処理などがあります。
イーソルの医療機器CROは受託開発実績が豊富です。公式ホームページに掲載されている実績は以下の通りとなっています。
そのほか、安全クラスや対応フェーズなどの詳細は公式ホームページをご確認ください。
イーソルでは、オリジナル製品のプロバイダとして直接サポートを行っています。組み込みソフトウェアのソースコードのデリバリも行い、ライフサイクル全体にわたる長期サポートとメンテナンスの提供が特徴です。
このサイトでは、イーソルの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。
医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
イーソルは医療機器のみでなく、産業機器や車載機器、コンシューマ機器などのソリューションも提供している会社です。高信頼かつ高性能の組み込みOS・開発環境・各種ミドルウェアを自社開発、販売し、数多くの組込みシステムに採用されています。具体的には、リアルタイムOS&ハイパーバイザや開発ツール&ミドルウェア、車載ソフトウェア、開発プロセス支援ツール、アプリケーションミドルウェア、産業IoT、センシングソリューションなど。
また製品の開発のみでなく、エンジニアリングサービスやトレーニングサービス、サポートサービスも提供しています。公式ホームページには、車載ソフトウェア、コンシューマ、産業機器、医療・化学その他の開発事例が掲載されているため、気になる方はぜひチェックしてみてください。
トレーニングサービスでは、以下4つのサービスを提供しています。
イーソルはOSベンダーとしてモノづくりに貢献してきた会社で、その技術力をベースに、さらなる安全性と高機能を実現した製品・ソリューションの開発を目指しています。
会社名 | イーソル株式会社 (英名:eSOL Co.,Ltd.) |
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所在地 | 東京都中野区本町1-32-2 ハーモニータワー (総合受付24階) |
電話番号 | 03-5365-1560 |
公式HPのURL | https://www.esol.co.jp/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。