エイツーヘルスケアは、医薬品や医療機器の臨床開発ソリューションを提供をしている総合CROです。同社の備えるライフサイエンス分野で優れた専門性を発揮することによって、医薬や医療の発展と人々のQOLの向上に貢献しています。医療機器開発では、さまざまな専門知識と経験を備えるスタッフが在籍しサービスを提供しています。
エイツーヘルスケアでは、医療機器開発特有の知識や経験の蓄積にもとづき、臨床試験・承認申請のサポートや製造販売後調査・臨床研究など顧客のニーズに応じた幅広いサービスを提供しています。海外顧客からの受託経験もあるため、英語での対応ができる点も特徴です。
質の高いサービスを提供するため、積極的に教育研修を行っています。真のプロフェッショナルとして、医薬や医療の発展とすべての顧客をQOLを向上していけるよう貢献しています。
治験や臨床研究など、豊富な実績を備えている企業でもあります。これまでも実績やノウハウをもとに、研究デザインに適したサービスを提案しています。同社には臨床研究専門のスタッフであるプロジェクトマネージャーや研究事務局担当者、CRAなどを配置しているため高品質なサービスの提供を行えるのです。
このサイトでは、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。
医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
IT企業の株式会社CRCソリューションズ(現:伊藤忠テクノソリューションズ株式会社)から分社独立した企業です。データ解析やデータマネジメントを中核とした臨床試験サービスを展開してきたことも特徴に挙げられます。医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業など、顧客のニーズに沿った事業を展開しています。
会社名 | エイツーヘルスケア株式会社(英語表記:A2 Healthcare Corporation) |
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所在地 | 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F(総合受付) |
電話番号 | 03-3830-1122(代表) |
公式HPのURL | https://www.a2healthcare.com/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。