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アイロムグループ

目次

アイロムグループは、統計解析分野の強みを活かし、大学や研究機関などのアカデミアが実施する臨床試験の支援を推進している企業です。SMO事業や先端医療事業におけるノウハウや知見を活かし、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援にも携わっています。

アイロムグループの医療機器CRO
(開発業務受託機関)の特徴

臨床試験支援や国内CRO事業で製薬企業への
サポート経験を活かした支援

アイロムグループでは、医師主導治験※などの計画立案やモニタリング、データマネジメント、解析などの支援を行っています。国内CRO事業で製薬会社へのサポート経験を活かしてサポートを行っているのです。

※臨床現場で必要性が高いのにもかかわらず未承認となっている医薬品や医療機器について、医師が企画や実施をする治験を指します。

医療機関などのネットワーク
を活かした情報収集や支援

製薬会社が新薬や市販後医薬品の国内外におけるニーズを理解する際、対象となる疾患の疫学調査が大切な検討材料となります。アイロムグループでは、再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援を行っています。

それにプラスして今までに積み重ねてきた医療機関などのネットワークを活かし、地域的な疾患の分布や医薬品の治療効果および投与後の経過観察結果などの情報収集や支援を行っているのが特徴です。

製薬企業に
ハイブリッドサービスを提供

アイロムグループは臨床試験が行われている医療機関に精通しているSNOが主導となり、グループCRO会社と連携して臨床試験の各プロセスを管理しているのも特徴です。その結果、品質や効率性の向上、コスト低減につながるハイブリッドサービスを製薬企業に提供できるのです。

このサイトでは、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

アイロムグループの医療機器の
開発支援業務一覧

  • 医師主導治験等の計画立案、モニタリング、データマネジメント
  • 教育研修等の支援
  • 先端医療製品の臨床開発支援
  • 情報収集や分析
  • 臨床試験の各プロセスを管理
  • 製薬企業による治験・臨床試験・疫学調査の⽀援

アイロムグループのその他の
サービス

アイロムグループは「憂いなき未来のために。」というブランドプロミスを掲げている企業です。人々が未来への希望と安心、そして健康で過ごせるように「先端医療事業」「SMO事業」「CRO事業」「メディカルサポート事業」の4つの事業を推進※していることも特徴に挙げられます。(※2023年5月調査時点)。

同グループでは上記の事業を通し、世の中に新しい医薬品や医療技術を届けられるようプロセスに寄与しているのです。

※参照元:アイロムグループ公式HP(https://www.iromgroup.co.jp/group/)

アイロムグループの基本情報

会社名 株式会社アイロムグループ
所在地 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム
電話番号 03-3264-3148
公式HPのURL https://www.iromgroup.co.jp/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。