アイロムグループは、統計解析分野の強みを活かし、大学や研究機関などのアカデミアが実施する臨床試験の支援を推進している企業です。SMO事業や先端医療事業におけるノウハウや知見を活かし、製薬企業やバイオベンチャーの再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援にも携わっています。
アイロムグループでは、医師主導治験※などの計画立案やモニタリング、データマネジメント、解析などの支援を行っています。国内CRO事業で製薬会社へのサポート経験を活かしてサポートを行っているのです。
※臨床現場で必要性が高いのにもかかわらず未承認となっている医薬品や医療機器について、医師が企画や実施をする治験を指します。
製薬会社が新薬や市販後医薬品の国内外におけるニーズを理解する際、対象となる疾患の疫学調査が大切な検討材料となります。アイロムグループでは、再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援を行っています。
それにプラスして今までに積み重ねてきた医療機関などのネットワークを活かし、地域的な疾患の分布や医薬品の治療効果および投与後の経過観察結果などの情報収集や支援を行っているのが特徴です。
アイロムグループは臨床試験が行われている医療機関に精通しているSNOが主導となり、グループCRO会社と連携して臨床試験の各プロセスを管理しているのも特徴です。その結果、品質や効率性の向上、コスト低減につながるハイブリッドサービスを製薬企業に提供できるのです。
このサイトでは、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。
医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
アイロムグループは「憂いなき未来のために。」というブランドプロミスを掲げている企業です。人々が未来への希望と安心、そして健康で過ごせるように「先端医療事業」「SMO事業」「CRO事業」「メディカルサポート事業」の4つの事業を推進※していることも特徴に挙げられます。(※2023年5月調査時点)。
同グループでは上記の事業を通し、世の中に新しい医薬品や医療技術を届けられるようプロセスに寄与しているのです。
会社名 | 株式会社アイロムグループ |
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所在地 | 東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム |
電話番号 | 03-3264-3148 |
公式HPのURL | https://www.iromgroup.co.jp/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。