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アイメプロ

目次

アイメプロは、小児医療への高い専門性を有するCROです。全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務で、臨床開発全般を支援しています。

ここでは、アイメプロが提供する医療機器CROの特徴、開発支援業務の内容、その他サービスなどを紹介します。

アイメプロの医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

一連のプロセスをサポート

アイメプロはアカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想、戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートしています。医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っているのが特徴です。

小児領域に豊富な経験がある

アイメプロは小児領域に豊富な経験を持つ企業です。医薬品・医療機器・姿勢医療統制品の臨床開発業務のすべてを支援しています。また大規模な試験のみでなく、小規模な治験や低予算の治験等も全面的にサポート。効率的な業務を考え、リーズナブルな費用を提案しています。

眼科領域への専門性の高いCROを目指している

アイメプロは眼科領域への専門性の高いCROも目指しています。増田寛次郎先生(公益財団法人 日本失明予防協会理事長、東京大学医学部名誉教授、日本赤十字社医療センター名誉院長)を特別顧問に迎え、指導を受けているのが特徴です。また、独自の研修カリキュラムに基づいた「眼科領域認定CRA制度」を導入し、高品質なモニタリングを提供しています。

このサイトでは、アイメプロの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

アイメプロの医療機器の開発支援業務一覧

  • モニタリング/品質管理
  • データマネジメント/統計解析
  • メディカルライティング
  • ファーマコヴィジランス
  • 開発薬事
  • 監査/信頼性保証

アイメプロのその他のサービス

アイメプロでは教育研修や派遣事業も行っています。 教育研修では、現役のPL/CRAが実務経験を交えた実践的な講義を実施し、毎日講義内容の理解度を確認する復習・質疑応答を行います。さらに医薬品の臨床開発業務に必要最低限の知識を得るモニター(CRA)導入研修も実施。知識を学ぶ座学のみでなく、治験関係者とのコミュニケーションを円滑に進めるための模擬体験するEDCデモ版を用いたSDVロールプレイやワークショップを積極的に取り入れた研修カリキュラムとなっています。

派遣事業では、モニター(CRA)やCRAサポート、QC担当者などのニーズに合った人材を派遣しています。単独派遣やチーム派遣、プロジェクトマネジメント等、さまざまな業務形態に対応可能です。薬剤師・獣医師・看護師・MRなどのメディカル従事者による外部就労者のバックグラウンドがあるのも特徴です。

アイメプロの基本情報

会社名 株式会社アイメプロ
所在地 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通
電話番号 03-6661-6623
公式HPのURL https://imepro.jp
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。