Fortrea Japan

バイオ医薬品、医療機器、診断の各分野の企業と提携しながら、ニーズに応えるソリューションを提供しているFortrea Japan。ここではFortrea Japanの特徴と開発支援業務の例、Fortrea Japanが展開しているその他のサービスなどを紹介します。

Fortrea Japanの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

幅広い専門的サービスを提供

Fortrea JapanはCROとして、医薬品の臨床試験から承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査までの一貫したサービスを提供しています。さらに、CROとしての経験と実績を活かし、開発戦略・コンサルティングサービスを提供。業務の分業化により新薬開発の効率化とスピードアップの実現も目指している会社です。

治験ではいつでも専任のサポートが受けられる

Fortrea Japanは、フルサービスと機能的なサービスプロバイダー、ハイブリッドの3つのサービスモデルを提供しており、治験のあらゆる過程でいつでも専任のサポートが受けられます。

フルサービスでは、プロトコルデザインおよび業務計画、施設の立ち上げ及び患者様のリクルート、プロジェクト・プログラム管理、包括的な施設モニタリング、臨床及びバイオマーカーサービス、医療執筆、モバイル臨床サービスが統合されており、ニーズに合わせた治験を実施可能です。

機能的なサービスプロバイダーは、臨床データチームあるいは臨床業務スタッフの拡張を検討されているお客様向けのサービスモデル。臨床業務、臨床データ管理、生物統計学、統計プログラミング、医薬品安全性監視、モバイル臨床サービス、医療執筆などのサービスを提供しています。

ハイブリッドはニーズに合わせてカスタマイズ可能なサービスモデルです。グローバルレベルでの治験を検討しているお客様に適しています。

上記のように3つのサービスモデルからニーズに合わせたものを選択できるだけでなく、お客様の要件に合わせて提供するサービスを調整しているのがFortrea Japanの特徴です。

このサイトでは、Fortrea Japanの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

Fortrea Japanの医療機器の開発支援業務一覧

• 初期臨床：フェーズI-IIa
• 後期・：フェーズIIb-III 治験
• リアルワールドエビデンスと承認後試験
• 分散型治験
• 臨床データの管理、分析、レポーティング
• 治験プロジェクト管理とモニタリング
• 患者様の安全＆医薬品安全性監視

Fortrea Japanのその他のサービス

Fortrea Japanは数十年に渡る治験の経験を活かし、幅広い治験の実施をサポートしている会社です。臨床開発や臨床薬理のほか、Fortreaコンサルティングサービスにも強みを持ちます。規制対策コンサルティングや製品開発コンサルティング、マーケットアクセスコンサルティング＆HEORを提供しているのが特徴です。

Fortrea Japanの基本情報