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IQVIA サービシーズ ジャパン

目次

専任体制によって専門性の高いサービスを迅速に提供することができるIQVIAサービシーズ ジャパン。医療機器のほか、再生医療等製品開発やオンコロジー領域製品開発にも対応しています。

IQVIA サービシーズ 
ジャパンの
医療機器CRO
(開発業務受託機関)の特徴

多様な領域・製品をサポート
する幅広い対応力

検査・診断プログラム、デジタルセラピューティクスなどの医療機器プログラム分野に特化・精通した専門ユニットを持つリーディングCRO。モニタリング業務をはじめ、薬事・保険戦略、市販後の使用成績調査まで、総合的にサポートします。

冠動脈ステント、ステントグラフト、人工心臓弁、デバルギングデバイス、パルス発生システム、疾患診断プログラム、疾患評価プログラム、治療用アプリケーション、治療用マスクなど、さまざまな製品の開発に携わり、その疾患領域も、心肺循環器科、心臓外科、精神科、内科、眼科、歯科と、多岐にわたっています。

専任体制によりスピーディー
なサービスの提供が可能

医療機器の頭脳集団とCRA、サポート・関連チームなどの実行部隊を組み合わせた専任体制により、専門性の高いサービスをスピーディーに提供することが可能。医療機器薬事経験豊富なエキスパートが、製品のライフサイクル全体を見据えて、厚生労働省などへの対応を含めた薬事・保険戦略に関わるコンサルティングサービスを行っています。

このサイトでは、IQVIA サービシーズ ジャパンの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

IQVIA サービシーズ 
ジャパンの
医療機器の
開発支援業務一覧

  • ラボサービス
  • モニタリング
  • 統計解析
  • メディカルライティング
  • 医療機器の治験
  • データマネジメント
  • 使用成績調査
  • 安全性情報
  • 薬事戦略・保険戦略コンサルティング

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

IQVIA サービシーズ 
ジャパンのその他のサービス

再生医療等製品開発では、細胞および遺伝子治療における専門知識、データ、テクノロジー、高度な分析力を駆使した革新的アプローチにより、効率的かつスピーディーなサポートを行っています。

このほか、オンコロジー領域製品開発、中枢神経領域製品開発では、それぞれ専門ユニットを形成し、開発戦略立案から承認、市販後臨床試験まで対応しています。

各種疾患領域製品開発においては、各疾患領域の専門性と、IQVIAのもつデータやクリニカルテクノロジーを組み合わせた革新的なソリューションを目指し、テーラーメイド型オペレーションによって、患者の選定やエンドポイントを特定し、最短距離の成功を目指します。

IQVIA サービシーズ 
ジャパンの基本情報

会社名 IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
所在地 東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
電話番号 03-6859-9500
公式HPのURL https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。