専任体制によって専門性の高いサービスを迅速に提供することができるIQVIAサービシーズ ジャパン。医療機器のほか、再生医療等製品開発やオンコロジー領域製品開発にも対応しています。
検査・診断プログラム、デジタルセラピューティクスなどの医療機器プログラム分野に特化・精通した専門ユニットを持つリーディングCRO。モニタリング業務をはじめ、薬事・保険戦略、市販後の使用成績調査まで、総合的にサポートします。
冠動脈ステント、ステントグラフト、人工心臓弁、デバルギングデバイス、パルス発生システム、疾患診断プログラム、疾患評価プログラム、治療用アプリケーション、治療用マスクなど、さまざまな製品の開発に携わり、その疾患領域も、心肺循環器科、心臓外科、精神科、内科、眼科、歯科と、多岐にわたっています。
医療機器の頭脳集団とCRA、サポート・関連チームなどの実行部隊を組み合わせた専任体制により、専門性の高いサービスをスピーディーに提供することが可能。医療機器薬事経験豊富なエキスパートが、製品のライフサイクル全体を見据えて、厚生労働省などへの対応を含めた薬事・保険戦略に関わるコンサルティングサービスを行っています。
このサイトでは、IQVIA サービシーズ ジャパンの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。
医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
再生医療等製品開発では、細胞および遺伝子治療における専門知識、データ、テクノロジー、高度な分析力を駆使した革新的アプローチにより、効率的かつスピーディーなサポートを行っています。
このほか、オンコロジー領域製品開発、中枢神経領域製品開発では、それぞれ専門ユニットを形成し、開発戦略立案から承認、市販後臨床試験まで対応しています。
各種疾患領域製品開発においては、各疾患領域の専門性と、IQVIAのもつデータやクリニカルテクノロジーを組み合わせた革新的なソリューションを目指し、テーラーメイド型オペレーションによって、患者の選定やエンドポイントを特定し、最短距離の成功を目指します。
会社名 | IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社 |
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所在地 | 東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル |
電話番号 | 03-6859-9500 |
公式HPのURL | https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。