サナメディ

サナメディ株式会社は、医療機器開発コンサルティング事業・自社事業・投資事業の3つを軸として展開している会社です。ここでは、サナメディの特徴と開発支援業務の例、その他のサービスについて紹介します。

サナメディの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

医療機器コンサルティング事業

サナメディのコンサルティングサービスは、事業性の評価や新規事業の立案、海外展開と事業化の伴走支援、契約や知財戦略実務といった細やかなカバー力と海外展開が強みです。

2012年に設立して以来、医療イノベーション事業化を目指して包括的な支援を提供してきました。コンサルティング業務には共同開発や共同事業も含まれ、産学連携や自治体との協業も相談できます。

実際の支援事例として、科学技術振興機構による「JST START事業/D-Global事業」を活用し、大学などの研究者とプロモーターをつないだ医療系研究シーズの事業化およびベンチャー設立を支援しました（※1）。

国内外における自社事業

サナメディでは国内外における医療機器の研究開発と販売を手掛けており、他社製品の取り扱いもあります。

医療機器製造販売業（第一種）や高度管理医療機器等販売業・貸与業の許認可を受けており、米国食品医薬品局や欧州からの許可も取得しています（※2）。

「死の谷」を越えるパートナー

医療機器や技術を事業化するためには、研究開発や知的財産、薬事といった幅広い領域に専門性を求められます。

そこで、サナメディでは豊富なスキルをもつチームを編成し、必要な許認可を受けて実績を積み重ねてきました。「死の谷」に沈まないためのノウハウを構築し、イノベーションの具現化を推進しています。

スタートアップへの投資

医療製品のインキュベーターであり、CROを手掛ける事業会社として、医療系スタートアップ事業への投資も行っています。

2024年時点での出資件数は計12社。事業化を多角的にサポートし、スタートアップ企業に対して資金調達のサポートも行ってきました。これまでに調達した金額は161億円以上にのぼり、機械学習システムを活用した医療応用や新しい画像診断技術を有する事業を支援しています（※3：2024年5月調査時点）。

このサイトでは、CLINICAL RESEARCH OFFICEの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

サナメディの医療機器の開発支援業務一覧

• 事業性評価
• 新規事業立案
• 事業化伴走支援
• 海外展開
• 知財戦略・契約実務
• 薬事・品質保証

サナメディのその他のサービス

医療機器開発に必要とされるプロセスをワンストップで行っています。アーリーステージには、医療機器に求められるニーズやプロトタイプのデザインなどを包括的に計画し、研究開発や臨床試験、承認申請と収益化までの流れをサポートしています。

サナメディの基本情報