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ClinChoice

目次

医薬品や医療機器の上市をサポートしているClinChoice。小規模なプロジェクトにも専門性を発揮します。ここではClinChoiceの特徴と開発支援業務の例、その他のサービスを紹介します。

ClinChoiceの医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

豊富なソリューションで医療と健康に貢献

グローバルCROとして、医薬品や医療機器に関する悩みや課題に対して、ITシステム・ビジネスモデルを活用し解決を目指す会社です。

世界の製薬・バイオテクノロジー・医療機器・消費財メーカーへソリューションを提供し、医学の専門家やテクノロジーを結集して健康に貢献しています。

新薬・生物製剤・医療機器の第1〜4相臨床試験を支援する「Phase I-IV Clinical Trial」生物統計学のチームがサポートする「Biometrics」ツールを使用してプロセスの最適化を目指す「Technology」など、分析や意見の提供について細やかなサポートを提供しています。

25年以上の実績で海外進出を支援

25年以上にわたりデータマネジメントやメディカル・アフェアーズや電子申請支援を行ってきたノウハウを活かし、CRO市場のグローバル化に対応するため世界各国に拠点を設けています。

科学&戦略コンサルタント(Scientific & Strategic Consulting)サービスとして、企業がグローバルな製品開発に取り掛かれるよう、エンドツーエンド監査準備やデータ解析、毒性評価や輸出入を支援しています。

中国・上海市徐匯区にある拠点では、中国への進出をサポートしています。日本拠点を直接の窓口として薬事申請やコンサルティングを行います。

このサイトでは、ClinChoiceの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

ClinChoiceの医療機器の開発支援業務一覧

  • 新薬・生物製剤・医療機器の第I-IV相臨床試験
  • 臨床研究サービス
  • テクノロジーの活用による意思決定
  • 専門家による科学的・医学的な意見の提供
  • 医薬品・医療機器・化粧品向けソリューションの提供
  • メディカル・サイエンス文書の編集作成
  • 規制やコンプライアンスの遵守による戦略・計画の策定
  • 規制・監査・品質管理
  • 化粧品・消費財・化学物質の成分調査
  • 科学&戦略コンサルティング
参照元:ClinChoice公式HP(https://clinchoice.co.jp/solutions/

ClinChoiceのその他のサービス

ClinChoice株式会社は、医薬品・バイオ医薬品・医療機器・化粧品などの承認を取得するためのサービスを提供しているグローバルCROです。25年以上にわたって培ってきたノウハウを活かし、迅速なプロジェクトの立ち上げや海外市場への支援を行っています。

ClinChoiceの基本情報

会社名 ClinChoice株式会社
所在地 東京都中央区東日本橋3-4-1 VORT東日本橋II3F
電話番号 03-6228-7360
公式HPのURL https://clinchoice.co.jp/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。