医薬品や医療機器の上市をサポートしているClinChoice。小規模なプロジェクトにも専門性を発揮します。ここではClinChoiceの特徴と開発支援業務の例、その他のサービスを紹介します。
グローバルCROとして、医薬品や医療機器に関する悩みや課題に対して、ITシステム・ビジネスモデルを活用し解決を目指す会社です。
世界の製薬・バイオテクノロジー・医療機器・消費財メーカーへソリューションを提供し、医学の専門家やテクノロジーを結集して健康に貢献しています。
新薬・生物製剤・医療機器の第1〜4相臨床試験を支援する「Phase I-IV Clinical Trial」生物統計学のチームがサポートする「Biometrics」ツールを使用してプロセスの最適化を目指す「Technology」など、分析や意見の提供について細やかなサポートを提供しています。
25年以上にわたりデータマネジメントやメディカル・アフェアーズや電子申請支援を行ってきたノウハウを活かし、CRO市場のグローバル化に対応するため世界各国に拠点を設けています。
科学&戦略コンサルタント(Scientific & Strategic Consulting)サービスとして、企業がグローバルな製品開発に取り掛かれるよう、エンドツーエンド監査準備やデータ解析、毒性評価や輸出入を支援しています。
中国・上海市徐匯区にある拠点では、中国への進出をサポートしています。日本拠点を直接の窓口として薬事申請やコンサルティングを行います。
このサイトでは、ClinChoiceの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
ClinChoice株式会社は、医薬品・バイオ医薬品・医療機器・化粧品などの承認を取得するためのサービスを提供しているグローバルCROです。25年以上にわたって培ってきたノウハウを活かし、迅速なプロジェクトの立ち上げや海外市場への支援を行っています。
会社名 | ClinChoice株式会社 |
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所在地 | 東京都中央区東日本橋3-4-1 VORT東日本橋II3F |
電話番号 | 03-6228-7360 |
公式HPのURL | https://clinchoice.co.jp/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。