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Satt株式会社

目次

Satt株式会社は、東京都新宿区に拠点を構えるCRO事業者です。医薬品、医療機器だけでなく、食品、サプリメント、一般消費財、環境、保険商品など多岐にわたる臨床研究の企画、サポートをしています。ここでは、Satt株式会社が提供する医療機器CROの特徴とその他サービスなどを解説しています。

Satt株式会社の医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

臨床研究の企画立案から論文化までワンストップでサポート

Satt株式会社の医療機器CROでは、グループ会社のトライアドジャパンと連携することで、施設側のサポートを合わせたすべての業務をワンストップで提供。効率的な研究推進と負担軽減を実現しています。

それぞれの業務において、専門的な知識と豊富な経験を持つ専門スタッフが多く在籍しており、顧客の研究ニーズに合わせてフルサポートを提供しています。

豊富な臨床研究受託実績

Satt株式会社では、以下の通り幅広い領域で受託実績があり、数例から数千例までさまざまな規模の研究サポート経験があります。

  • 循環器
  • 消化器
  • 糖尿病
  • 医療機器/アプリ
  • 眼科
  • 皮膚科
  • 脂質異常症
  • 整形外科
  • 中枢神経
  • 泌尿器
  • 高尿酸血症
  • 呼吸器
  • 腎臓内
  • がん

臨床研究サポート・特定臨床研究サポートは部分サポートも含め200例以上、リピート率は80%以上(グループ会社含む)と、多くの顧客から信頼を得ているといえるでしょう。

Satt株式会社の医療機器の開発支援業務一覧

臨床研究に関するサービス内容は以下の通りです。

  • コンサルティング(計画立案、デザイン、規制要件の遵守など)
  • 研究企画立案(研究目的、設計、参加施設選定、データ収集方法の決定など)
  • 研究事務局(研究事務局の運営、コールセンター業務、参加施設のフォローなど)
  • モニタリング
  • データマネジメント
  • 統計解析(結果や効果の評価、推論、解釈の検証など)
  • ライティング(総括報告書作成、研究結果の論文作成など)

Satt株式会社のその他のサービス

Satt株式会社では派遣サービス事業も行っており、臨床研究モニター(CRA)、データマネジメント担当者、治験コーディネーター(CRC)等の職種を派遣しています。

また、新サービスとして「Hxサポート」「eCRCサポート」を提供。「Hxサポート」は人の手によるサービスを重要視し、以下のような人にしかできない業務の支援を行います。

  • 研究所進捗促進支援、各種会議体の企画運営
  • 研究データ入力
  • 監査対応、資料移管等の研究終了後のフォローなど

またeCRCサポートは、研究施設における被験者への同意説明・同意取得を支援します。臨床研究専用のeコンセントシステムを活用し、専門の教育を受けたCRCがWeb対面で同意説明・取得を行うことで、施設側の負担を大幅に軽減します。

Satt株式会社の基本情報

会社名 Satt株式会社
所在地 東京都新宿区新宿2丁目12番地8号 ACN新宿ビル5階
電話番号 03-5312-5845
公式HPのURL https://www.sa-tt.co.jp/newcontents/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。