医療機器メーカー・ヘルスケア企業・ベンチャー・スタートアップ企業向け「医療機器CROガイド」 » 医療機器の受託開発機関「CRO」とは? » 医療機器CROによる市場参入戦略と競争分析のサポートとは?

医療機器CROによる市場参入戦略と競争分析のサポートとは?

医療機器市場への参入は、競争の激しい環境で成功を収めるために戦略的な計画が必要です。市場規模や競合製品の特性、規制要件を理解し、差別化された製品価値を明確にすることが成功の鍵となります。

医療機器CRO(開発業務受託機関)は、市場調査や競合分析を通じて、企業が製品の競争力を強化し、ターゲット市場で効果的に競争できるようサポートしてくれます。

本コラムでは、市場参入戦略の構築におけるCROの役割について解説します。

市場調査とターゲット市場の分析

市場環境の把握

CROは、医療機器市場の現状や将来の動向を把握するために、ターゲット市場の調査を行います。市場規模や成長性、地域ごとのニーズを分析することで、製品の導入可能性を高める計画を立てます。

例えば、人口の高齢化が進む地域では、介護補助機器の需要が高まっている場合があります。このような市場動向を把握することで、適切な市場参入計画を構築していきます。

顧客ニーズの特定

市場調査を通じて、ターゲット顧客(医療機関、医師、患者など)のニーズや課題を特定します。CROはデータ分析を活用して顧客が求める機能や価値を明確にし、それを製品開発やマーケティング戦略に反映させます。

たとえば、従来製品で指摘されていた課題を解消した新しい技術やデザインを強調することで、製品の魅力を高めるといったケースです。

競合分析と製品差別化の戦略策定

競合製品の特性分析

市場参入時には、競合製品の特性を理解することが重要です。CROは、競合製品の性能や価格、使用実績を分析し、製品の優位性を示す方法を提案します。

例えば、競合製品が高価格である場合、自社製品が低コストかつ同等の性能を持つことをデータで示すことで、顧客に選ばれる可能性を高めます。

自社製品のユニークポイントの明確化

CROは、製品の差別化ポイントや臨床的優位性を明確化する戦略を提案します。これには、臨床試験データやユーザーのベネフィットを裏付ける証拠を収集し、それを活用した訴求方法を開発します。

例えば、新技術を用いた医療機器が、従来製品よりも手術時間を短縮できることを証明するデータを活用することで、競争力を強化します。

効果的な市場参入戦略の構築

市場参入のタイミングとルート選定

CROは、製品を市場に投入する最適なタイミングとルートを提案します。これには、販売チャネルの選定や市場動向のタイミングを見極めるプロセスが含まれます。

たとえば、新しい規制が適用される前に迅速に市場に参入する戦略や、特定の医療機関との提携を進める計画を立案することで、早期の市場浸透を目指します。

規制対応と市場参入の統合戦略

規制要件は市場参入戦略と密接に関連しています。CROは、規制対応と市場計画を統合的にサポートし、企業がスムーズに市場に製品を投入できるよう支援します。

例えば、地域ごとの承認要件を考慮したスケジュール管理や、規制に適合する製品仕様の調整を行います。

市場参入後のフォローアップと競争力の維持

市場反応のモニタリングと改善提案

市場に製品を投入した後も、販売データや顧客フィードバックをモニタリングすることが重要です。CROはこれらのデータを分析し、改良ポイントやマーケティング戦略の改善提案を行います。

例えば、特定地域で販売が好調な場合、その成功要因を他の地域に適用する戦略を提案します。

継続的な競合分析と戦略の更新

市場参入後も競合状況は変化します。CROは定期的な競合分析を行い、新たな競争環境に対応する戦略の更新をサポートします。

CROを活用するメリット

専門的な市場分析と競争優位の確立

CROの専門知識と経験を活用することで、企業は高精度な市場分析を迅速に行うことができます。これにより、競争力を持った製品を効率的に市場に投入できます。

市場参入の成功率向上

CROの支援により、市場参入戦略の精度が高まり、製品の成功率を向上させることができます。特に、新規参入企業にとっては、CROのサポートが欠かせない存在となります。

まとめ

医療機器CROは、市場調査から競合分析、規制対応まで、製品の市場参入を包括的にサポートします。競争の激しい医療機器市場で成功を収めるためには、CROとの連携が欠かせません。

製品の差別化ポイントを明確化し、ターゲット市場での成功を実現するための最適なパートナーとして、CROを活用することを検討してみてください。

THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。