アリオメディカル株式会社では、患者の生活の質を向上させるために、さまざまな製品を開発しています。本記事ではサービスの特徴や、製品の紹介、会社情報などをまとめました。
1970年に精密機械部品の製造販売業として創立した企業から2001年に分社化し、「アリオメディカル株式会社」として整形外科に関わる手術器械の開発・製造を行っています。人工関節を中心にさまざまな製品を提供しており、導入実績が豊富です。医療器械に精通した設計者が開発からサポートし、顧客のニーズを満たす製品をスピーディーに提供します。
顧客より手術器械の仕様やデザインなどの要求を確認したら、これまでに培ったノウハウを活かし、要望に応じた製品をご提案しています。打ち合わせを綿密に行いながら、安全性と耐久性を兼ね備えた医療機器を設計します。「顧客が設計内容をより深く理解できるよう、必要に応じて3Dプリンターでラピッドプロトタイピングを製作し、打ち合わせで確認できるようにすることも可能です。
高精度の加工技術と、自社の実績・ノウハウを活かして、安全性と機能性に富んだ手術器械を製造。自社では、QMS(品質管理システム)に基づき、徹底した品質管理を行っています。QMSは、組織が製品やサービスの品質を高めるために有効な仕組みを意味します。品質目標や組織の方針を定めて、それらを達成するために必要な状態を整えるのがQMSです。アリオメディカル株式会社では、最終工程と出荷まで、徹底した管理体制のもと製品の製造を行っています。
図面の作成から見積書の作成、設計、製造、薬事関連の届け出など、依頼を受けたら開発から納品まで自社にて対応します。顧客はどんな製品を求めているかを明確にし、要求や仕様の希望を伝えれば、あとは各工程の確認をするだけなので、顧客側で大きな作業を行う必要はありません。医療現場や運営に負荷をかけず、求める製品を導入できます。
高品質な製品を提供するために、医療機器の品質保証における国際標準規格である「ISO13485」を取得しています。法令と規制要求事項を守りつつ、QMSの維持・改善をしながら高品質な製品の提供に努めている点が自社の強みです。
このサイトでは、アリオメディカル株式会社のほかにも、医療機器のCROを多数掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
アリオメディカル株式会社で開発・提供している製品の分野は次の通りです。
手術器械のほかに、医療機器や工具の製造も行っています。滅菌ケースやボーンミル、ドライバーなど、医療に必要な製品を提供していることも、特筆すべき点です。内視鏡手術で使用する消耗品のイリゲーションチューブも製造しています。
会社名 | アリオメディカル株式会社 |
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所在地 | 兵庫県尼崎市神崎町39-29 |
電話番号 | 06-6409-4803 |
公式HPのURL | https://www.ariomedical.co.jp/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。