新薬リサーチセンター

新薬リサーチセンターは、医療機器・医薬品・食品などの開発を幅広くサポートしているCRO事業者です。ここでは、同社が提供する医療機器CROの特徴やその他のサービス内容などを紹介しています。

新薬リサーチセンターの医療機器CRO
（開発業務受託機関）の特徴

医療機器GLP準拠

新薬リサーチセンターは、医療機器GLP準拠の医療機器安全性試験（医療機器開発受託）を受託しています(2019年医薬品医療機器総合機構 医療機器GLP調査　評価：適合)。具体例として、皮膚感作試験、細胞毒性試験などがあげられます。コンタクトレンズ、歯科材料などの分類にあわせて、安全性試験を実施できる柔軟性の高さが特長です。また、医療機器安全性試験の委託、その他試験に関する相談も受け付けています。

北海道に中央研究所を開設

北海道恵庭市に、医療機器GLP・医薬品GLP・化審法GLPに適合した中央研究所を開設しています。同施設の動物収容能力は、マウス26,250匹（飼育室17室）・ラット4,500匹（飼育室17室）・モルモット4,500匹（飼育室17室）・ウサギ150匹（飼育室2室）相当です（３Rの原則（苦痛の軽減・使用数の削減・代替法の利用）に従い、動物の福祉向上に努めています）。生化学検査から病理組織学的検査まで、専門家による質の高い検査を行える点が特長といえるでしょう。信頼性保証部門を設けて、質の高いデータを提供できるように努めている点も見逃せません。医療機器の開発申請で、さまざまな試験を受託した実績があります。

このサイトでは、新薬リサーチセンターの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

新薬リサーチセンターの医療機器の
開発支援業務一覧

• 皮膚感作性試験（モルモット）
• 急性全身毒性試験（マウス、ラット）
• 亜急性毒性試験（マウス、ラット）
• 細胞毒性試験
• 刺激性試験：皮内反応試験（ウサギ）
• 遺伝毒性試験（Ames、染色体、形質転換）
• 発熱性試験（ウサギ）
• 埋植試験（ウサギ）
• 血液適合性試験（ウサギ）

新薬リサーチセンターの
その他のサービス

医療機器開発受託に加えて、医薬品開発受託、検査・分析受託、トクホ・食品開発受託、食品モニター募集などの業務も提供しています。医薬品開発受託では、医薬品安全性試験・薬効薬理試験・薬物動態試験・医薬品臨床試験・モデルマウスを用いた非臨床試験、検査・分析受託では臨床検査・病理検査・被験物質及び投薬液等の分析、薬物動態分析・質量分析受託解析（LC-MS/MS、UPLC、HPLC）、トクホ・食品開発受託では食品安全性試験・機能性試験・食品臨床試験を行っています。

例えば、医薬品開発受託の医薬品安全性試験では、医薬品GLP準拠の一般毒性試験・生殖発生毒性試験・光感作試験・皮膚感作試験・抗原性試験などを受託しています。一般毒性試験では、ラット・マウスを対象とする単回毒性試験・反復毒性試験（1・3・6・9カ月）を用意しています。また、病理組織学的検査・遺伝毒性試験への対応も可能です。幅広い試験や検査などに対応できる点が新薬リサーチセンターの強みといえるでしょう。

新薬リサーチセンターの基本情報