医療機器メーカー・ヘルスケア企業・ベンチャー・スタートアップ企業向け「医療機器CROガイド」

医療機器の臨床試験や販売後調査のサポート業務を実施。薬事コンサルティング業務や保険適用申請に関する業務もサポート。

医療機器の頭脳集団とCRA、サポート・関連チームの実行部隊を組み合わせた専任体制で、専門性の高いサービスの提供が可能。

46カ国以上の拠点を持つ。臨床開発の課題に対する独自のテクノロジーとデータ・サイエンスのソリューションを国内に展開。

株式会社EPメディエイトと連携してサービスを提供。医療機器の臨床試験から製造販売後調査などのサポート業務を行っています。

リーダークラスのCRAで構成されたチームでモニタリングを実施するため、高度で均一な品質が維持でき、イレギュラーな事態にも対応。

豊富な経験とノウハウを持つ担当者が、医療機器や医薬品など医療関連の薬事対応について、研究・開発から申請までをサポート。

GCPを熟知したプロジェクトリーダーがモニタリングのマネジメントを行い、質の高いサービスを提供しています。

専門的な治験と豊富な経験で、医薬品や医療機器治験、薬事申請など、幅広いジャンルに対応。SRD生物センターとの連携で各種検査を実施。

アジア、アメリカにも拠点を持ち、グローバルな事業を展開。医療機器の設計・開発から市販後までワンストップで対応可能です。

グローバルなスペシャリスト、データセンターを整備し、製品開発から上市まで効率的にサポート。医薬品・医療機器ともに数十年の経験あり。

新規医療機器の開発製造はもちろん、市場にリリースされた製品の変更にも対応可能。さまざまな段階で柔軟にクライアントをサポート。

医療機器開発に関わる申請資料等のメディカルライティングに対応。報告書からの作成や英語版をベースにした作成も可能です。

医師主導治験や臨床研究等、幅広い臨床試験のフルサポートが可能。プログラム医療機器や治療アプリの開発支援にも対応することができます。

食品CROと臨床研究CROを有し、医療機器の効率的な臨床研究・治験をサポート。医師主導治験や生物学同等性試験などの支援実績も豊富。

臨床研究を効率化するためのソフトウェアを開発・提供。臨床研究のプロセスの合理化、自動化、単純化を実現し、技術面をトータルサポート。

医療機器や診断用医療機器開発の治験、臨床、上市まで、新製品の承認業務を迅速化し、市場投入までの時間短縮を実現しています。

安全科学研究所を設置し、医療機器の非臨床試験の受託にも対応。医療機器GLP適合確認を受け、高水準の試験データの提供が可能。

医療機器・対外診断用医薬品の専門チームが、新製品開発コンセプトから上市までフルサポート。薬事規制に精通し、試験の専門知識も保有。

フィージビリティ調査からプロジェクト管理、承認申請準備・提出・承認後調査までトータルサポート。医師主導治験や臨床研究支援にも対応可能。

さまざまな医療分野で事業を展開し、メーカーの課題に合ったソリューション設計が可能。複雑な臨床試験にも対応できるアジャイルCROです。

医薬品や医療機器の臨床開発ソリューションを提供をしているエイツーヘルスケア。顧客のニーズに沿えるように、質の高いサービスの提供を心がけている企業です。

大学や研究機関などのアカデミアが実施する臨床試験の支援を推進しているアイロムグループ。顧客に効率性の向上やコスト低減につながるハイブリットサービスを提供できるよう努力しています。

医薬品開発受託（CRO）事業として、前臨床事業・臨床事業を実施しています。医薬品開発の全ステージに対応できる点が強みです。

医療機器、医薬品など、幅広い領域をカバーしているCROです。非臨床試験・臨床試験にワンストップで対応できる点が強みです。

医療機器GLP準拠の医療機器安全性試験を受託しています。医療機器の分類にあわせて試験を実施できる柔軟性の高さが魅力です。

構想から量産まで、医療機器開発をサポートしています。試作品の製造、医療現場評価を開発ステップに加えている点が強みです。

治験を通じて医療機器の適正使用をサポートしている会社です。臨床試験実績が豊富であり、治験が終了したあとも医療機器などの使用成績調査などを行っています。

日本と海外を結ぶブリッジングを重視し、海外との臨床試験に関わるやり取りについて、トータルでサポートを行っている会社です。

NISSHAは1929年に創業し、世界各国の開発拠点と量産工場からワンストップ体制で医療機器の開発を行っている会社です。

医療機器製造ソリューションとして開発から製造までを一貫して請け負うことが可能。法人や教育機関の要望に合わせた対応も可能です。

1975年の創業以来、流通・物流業界や組込みソフトウェア業界で実績を積み重ねてきた会社。デバイスドライバ関連開発のみでなく、画像・映像処理やアプリケーション開発の支援も行っています。

創業42年、医療機器受託製造29年の実績を持つ会社。お客様だけの医療機器を、社内・社外のリソースを層集中させて提供しています。

製品開発を行うメディカルリサーチ企業。45年以上にわたって医療機器やIVD、再生医療、コンビネーションプロダクトの試験に取り組んできた実績があります。

アイメプロは小児医療への専門性が高いCRO。小児医療推進のための提案を行い、適切な支援を行っているのが特徴です。

医療機器の開発・製造を受託している寺崎電器産業。医療機器の量産製造にも対応しています。自社内の評価試験設備や自社工場での製造などが特徴です。

医薬品や医薬部外品などに関する基礎研究や開発などを代行・支援しているWDBホールディングス。高品質で低価格なサービスの提供を心がけながら、グローバルに事業を展開しています。

医療・規制・運用の専門家チームによるEnd To Endのサービスが魅力です。市販前から市販後まで継ぎ目のないサポートを受けられます。

臨床試験の支援を中心に、医療機器や医薬品・健康食品の開発を幅広くサポートしているCROです。実績が豊富な点も見逃せません。

医薬品開発業務受託機関として2020年10月に設立。臨床試験支援業務から製造販売後調査業務までを受託しています。

数十年に渡る治験の経験を活かし、医療の進歩を目指すFortrea Japan。バイオ医薬品、医療機器、診断の各分野の企業と提携しながら、ニーズに応えるソリューションを提供しています。

医薬品や医療機器の上市を支援し、あらゆるソリューションを提供しているClinChoice。25年以上の実績をもち、海外進出の支援も行っています。

臨床開発や臨床試験の支援を行っているCROです。2023年からはデータやICTを活用するJMDCグループに参画し、治験関連企業との連携・協力を進めています。

治験や製造販売後臨床試験などの臨床試験の業務支援に対し、すばやく対応しているDOTワールド。幅広い領域の業務支援実績を持っています。

医師主導治験を含む治験や臨床試験を幅広くサポートしているCLINICAL RESEARCH OFFICE。顧客の要望に応じ、提案型でさまざまな支援業務を提供しています。