パルステック工業株式会社では、医療機器の受託開発から製造まで一貫したサービスを提供しています。本記事では、CROの特徴や会社情報をご紹介します。
開発・販売した医療機器を安全に使用できるよう、セキュリティポリシーの基本方針を定めています。国内外の法令や規則を遵守すること、サイバーセキュリティのリスクを避けるための体制を整えることなどの方針を定め、製品のセキュリティ保持に努めている点が特徴です。
自社のCROを通して社会貢献することを目指した事業運営を行っています。自社の製品によって病気の原因やウイルスを早期発見できれば、患者の健康を守ることにつながります。また、オンサイトで迅速な診断を行うことで、患者やドクターの負担が軽くなることも社会貢献のひとつです。CROを通した社会貢献に向けて、医療機器メーカーとのコラボレーションも行っています。
ポータブル型X線残留応力測定装置や3Dスキャナ、波面センサなどさまざまな製品を製造している点も特徴です。医療機関の課題に応える医療機器を提供します。
自社にはさまざまな分野のエンジニアが在籍し、それぞれが得意とする技術とノウハウを保有しています。各エンジニアのスキルを合わせることで、医療現場のニーズを満たす機器の開発・製造が可能です。また、エンジニアが開発と生産の両方に関わることで、より高品質な製品を生み出す体制を作り上げています。さらに、所属する社員やエンジニアが自由な発想を生み出せるよう、柔軟な組織体制を整えている点も特徴です。
医療機器やヘルスケア機器を提供する企業だからこそ、社員の健康維持が重要であるという考えのもと、健康管理の促進活動に努めています。社員の定期健康診断は受診率100%を継続、保健師が就業時間内に特定保健指導を実施するなどの活動が挙げられます。心の健康にも配慮しており、ストレスチェックやメンタルヘルス調査の実施も積極的です。さらに、1日2回のラジオ体操を実施、健康診断結果が5年間優良だった社員を表彰するなど、社員が自ら前向きに健康管理を行う体制も整えています。
パルステック工業株式会社が提供している開発支援業務は以下の通りです。
医療機器の開発・製造のほか、さまざまな形での計測サービスも提供しています。計測対象物を自社に持ち帰って計測を行う「お預かり計測サービス」のほか、医療機関に機材を持参して計測する「出張計測サービス」を提供。計測サービスのレンタルも行っており、レンタルにおいては使用方法の研修にも対応しています。
サービスの提供に必要となる依頼内容や情報は、全て機密情報として自社のセキュリティポリシーの基本方針に則った形で管理するので、依頼しやすい体制です。
会社名 | パルステック工業株式会社 |
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所在地 | 静岡県浜松市浜名区細江町中川7000-35 |
電話番号 | 053-522-3611 |
公式HPのURL | https://www.pulstec.co.jp/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。