医療機器メーカー・ヘルスケア企業・ベンチャー・スタートアップ企業向け「医療機器CROガイド」 » 医療機器開発受託機関(CRO)の会社一覧 » パルステック工業株式会社

パルステック工業株式会社

目次

パルステック工業株式会社では、医療機器の受託開発から製造まで一貫したサービスを提供しています。本記事では、CROの特徴や会社情報をご紹介します。

パルステック工業株式会社の医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

製品のセキュリティを徹底して確保している

開発・販売した医療機器を安全に使用できるよう、セキュリティポリシーの基本方針を定めています。国内外の法令や規則を遵守すること、サイバーセキュリティのリスクを避けるための体制を整えることなどの方針を定め、製品のセキュリティ保持に努めている点が特徴です。

医療機器を通した社会貢献を目指す

自社のCROを通して社会貢献することを目指した事業運営を行っています。自社の製品によって病気の原因やウイルスを早期発見できれば、患者の健康を守ることにつながります。また、オンサイトで迅速な診断を行うことで、患者やドクターの負担が軽くなることも社会貢献のひとつです。CROを通した社会貢献に向けて、医療機器メーカーとのコラボレーションも行っています。

幅広い製品の開発・製造を行っている

ポータブル型X線残留応力測定装置や3Dスキャナ、波面センサなどさまざまな製品を製造している点も特徴です。医療機関の課題に応える医療機器を提供します。

優れた医療機器を開発・製造する体制を整えている

自社にはさまざまな分野のエンジニアが在籍し、それぞれが得意とする技術とノウハウを保有しています。各エンジニアのスキルを合わせることで、医療現場のニーズを満たす機器の開発・製造が可能です。また、エンジニアが開発と生産の両方に関わることで、より高品質な製品を生み出す体制を作り上げています。さらに、所属する社員やエンジニアが自由な発想を生み出せるよう、柔軟な組織体制を整えている点も特徴です。

社員の健康維持にも配慮している

医療機器やヘルスケア機器を提供する企業だからこそ、社員の健康維持が重要であるという考えのもと、健康管理の促進活動に努めています。社員の定期健康診断は受診率100%を継続、保健師が就業時間内に特定保健指導を実施するなどの活動が挙げられます。心の健康にも配慮しており、ストレスチェックやメンタルヘルス調査の実施も積極的です。さらに、1日2回のラジオ体操を実施、健康診断結果が5年間優良だった社員を表彰するなど、社員が自ら前向きに健康管理を行う体制も整えています。

パルステック工業株式会社の医療機器の開発支援業務一覧

パルステック工業株式会社が提供している開発支援業務は以下の通りです。

  • IVD診断・分析機器の委託開発
  • 既存装置の製造

パルステック工業株式会社のその他のサービス

医療機器の開発・製造のほか、さまざまな形での計測サービスも提供しています。計測対象物を自社に持ち帰って計測を行う「お預かり計測サービス」のほか、医療機関に機材を持参して計測する「出張計測サービス」を提供。計測サービスのレンタルも行っており、レンタルにおいては使用方法の研修にも対応しています。

サービスの提供に必要となる依頼内容や情報は、全て機密情報として自社のセキュリティポリシーの基本方針に則った形で管理するので、依頼しやすい体制です。

パルステック工業株式会社の基本情報

会社名 パルステック工業株式会社
所在地 静岡県浜松市浜名区細江町中川7000-35
電話番号 053-522-3611
公式HPのURL https://www.pulstec.co.jp/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。