ここでは、メドペイス・ジャパンが提供する医療機器CROの特徴やその他のサービスなどを紹介しています。
メドペイス・ジャパンは、専門家で構成されるチームで医療機器開発を支援しています。具体的には、医療・薬事・イメージング・規制・運用の専門家などが、医療機器の開発を計画通り進められるように初期段階から関わってくれます。
専門家チームがクライアントのチームと協力しながら業務を展開してくれる点も特長です。具体的な効果はさまざまですが、効率的なスケジュールを立てたり合理的な予算を組んだりできる可能性があります。
専門家チームが、医療機器開発をトータルでサポートしてくれる点もメドペイス・ジャパンの特徴です。市販前から市販後まで、シームレスなサポートを受けられます。専門家チームが、医療機器開発の各プロセスで起こりうる主な課題、主な障害を理解している点もポイントです。したがって、1社であっても質の高いサポートを受けられる可能性があります。
医療機器開発に関わるパートナーが増えるとトラブルは起こりやすくなります。パートナー間、あるいはプロセス間で問題が生じやすいためです。1社でフルサポートできる点もメドペイス・ジャパンの強みといえるでしょう。
メドペイス・ジャパンは、効率性も重視しながらEnd To EndのCROサービスを提供しています。取り組みのひとつとしてあげられるのが、子会社を通じたセントラルラボ・バイオアナリティカルラボ・イメージングラボ・ECGラボなどの提供です。これらを通じてより深いコラボレーションを目指しています。
また、グループ内でサービスを提供することにより、説明責任を明確にしつつサービスの品質向上を図っている点もポイントです。重複して管理する手間を省けるため、クライアントはコア業務に集中しやすくなるでしょう。
グローバルな体制で医療機器開発を支援している点もメドペイス・ジャパンの特長です。具体的には、41カ国に拠点を構えてグローバル開発を支援しています(2024年1月時点)。現地の言語・文化・プロセスに精通しているため、地域の事情を踏まえてプロジェクトを速やかに起ち上げたり、小規模なローカル試験を実施したり、大規模なグローバル試験を実施したりできます。
このサイトでは、メドペイス・ジャパンの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
メドペイス・ジャパンは、その他のサービスとしてグローバルセントラルラボ・バイオアナリティカルラボ・イメージングおよびECGサービスなどを提供しています。例えば、グローバルセントラボでは、6大陸の第Ⅰ相から第Ⅳ相の臨床試験に対してフルサービスの支援を行えます。
会社名 | メドペイス・ジャパン株式会社 |
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所在地 | 東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20階 |
電話番号 | 03-4563-7000 |
公式HPのURL | https://www.medpace.co.jp/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。