ファルフィールド

ファルフィールドは調査研究の支援を通じ、創薬・育薬を進める企業。臨床研究やPMS、派遣、教育・研修などの事業を展開しています。ここではファルフィールドの特徴と開発支援業務の例、ファルフィールドが展開しているその他のサービスなどを紹介します。

ファルフィールドの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

臨床試験支援業務から製造販売後調査業務までを受託

医薬品開発業務受託機関として2020年10月に設立されたファルフィールドは、臨床試験支援業務から製造販売後調査業務まで受託しています。臨床研究受託業務では、研究企画・立案から事前準備、研究実施・運営、そしてデータ最終化に至るまで、幅広いソリューションをワンストップで提供しているのが特徴です。具体的には以下のような業務に対応しています。

• SOP作成支援・各種相談
• 教育研修
• 実施計画書・手順書等作成
• 施設選定・要件調査
• 施設セットアップ
• データ収集・症例モニタリング（SDV）・AE報告
• EDC運営・データマネジメント・統計解析
• 監査の実施
• 研究報告書作成・論文化支援

上記はファルフィールドが対応している業務のほんの一部ですが、部分的な業務にも対応可能です。

製造後販売後調査

ファルフィールドでは、製造後販売後調査も受託しています。公式ホームページには受託内訳が公開されており、幅広い領域・疾患の受託実績があります。具体的には希少疾患や内分泌代謝、血液系、中枢神経系、抗アレルギー、消化器系、がん系など。また調査の分類については、特定使用成績調査が67％、一般使用成績調査が33％の受託となっています。

このサイトでは、ファルフィールドの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

ファルフィールドの医療機器の開発支援業務一覧

• SOP作成支援・各種相談
• 教育研修
• 実施計画書・手順書等作成（GVP手順作成含む）
• 施設選定・要件調査
• 施設セットアップ（契約含む）
• 研究会開催支援・運営
• 審査資料作成・申請CRB/EC対応
• 各種研究資材作成支援
• 保険加入手続き・研究DB登録
• 負担軽減費・研究費支払い支援
• 印刷会社等の外注業者の手配・調整
• EDC・ePRO等システムセットアップ
• 監査準備
• データ収集・症例モニタリング（SDV）・AE報告
• EDC運営・データマネジメント・統計解析
• 監査の実施
• 研究報告書作成・論文化支援
• 事務局運営・業務全体マネジメント

ファルフィールドのその他のサービス

ファルフィールドはCROとして臨床試験支援業務から製造販売後調査業務までを受託しているほか、教育・研修サービスも提供しています。AROモニター対象の研修、Pharma Train教育、リスクベースアプローチ関連、GCP/ICH研修などの実施実績があります。講義内容、人数、時期などを相談した上で依頼が可能です。

ファルフィールドの基本情報