WDBホールディングス

医薬品・医薬部外品などに関して、基礎研究の実験に関する業務や臨床試験後の開発業務などを代行・支援しているWDBホールディングス。ここでは、WDBホールディングスを提供する医療機器CROの特徴、開発支援業務の内容、その他サービスなどを紹介します。

WDBホールディングスの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

分業・標準化により高品質・低価格を実現

CRO事業では、人材サービスで培った独自のノウハウや仕組みを用いて分業・標準化しているのが特徴です。これによって高品質かつ低価格のサービスを提供しています。

グローバルな事業展開

日本の他、アメリカやフィンランドなどの海外拠点とも協力してサービスを提供。グループ会社と連携することで、迅速にコストを抑えながら、製薬業界や医薬品関連業務などの経験者を集めて組織を編成します。

WDBホールディングスのグループ会社は、以下の4社です。

• WDBココ株式会社：市販後の業務支援サービス（主に安全性情報管理や市販後調査、臨床研究）を提供し、市販後調査から臨床研究までに一貫して対応しています。
• 株式会社コーブリッジ：薬事関連業務（主に医薬品・医療機器・医薬部外品）を受託し、資料作成や選任製造販売業者（DMAH）、治験国内管理者人(ICC) などのサービスを提供しています。
• Oy Medfiles Ltd.：ヨーロッパの製薬・医療機器・食品関連企業に対して、医薬品などの分析や試験に関するワンストップサービス（オペレーションから申請までの全工程）を提供しています。
• Medfiles USA：米国の製薬会社や医療機器会社、現地で事業を進める日本の製薬会社や医療機器会社に対し、薬事申請業務と、市販後の安全性情報管理サービスを提供しています。

グループ会社としての利点を生かし、新たなサービス体系を構築しています。

このサイトでは、WDBホールディングスの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

WDBホールディングスの医療機器の開発支援業務一覧

• 安全性情報管理
• データマネジメント/統計解析
• 薬事コンサルティング
• 薬事申請関連資料の作成
• 薬事申請関連資料のQC

WDBホールディングスのその他のサービス

WDBホールディングスでは、プラットフォーム事業と人材サービス事業、CRO事業、その他の事業を展開しています。

• プラットフォーム事業：ゾット株式会社によるグループ事業領域における独自プラットフォームの立ち上げと運営
• 人材サービス事業：WDB・エウレカ社・WDB工学による理学系研究職・光学系技術職の人材派遣・紹介サービス
• CRO事業：医薬品・医薬部外品等の基礎研究における実験業務、臨床試験以降における開発業務の代行・支援
• その他事業：全国の企業や研究者とのネットワークを生かしたM&A・事業再生支援、IT人材の雇用創出・育成における地域創生

人材サービス事業では、グループ独自の教育研修制度を設けているのが特徴です。障がい者雇用の促進も行っています。

WDBホールディングスの基本情報