インクロムCRO

1983年より本格的な治験支援事業を開始したインクロムCRO（※2023年3月調査時点）。提携する医療法人とともに、さまざまな医薬品の治験業務を行っています。

インクロムCROの医療機器
CRO（開発業務受託機関）の
特徴

リーダークラスのCRAにより
高度で均一なクオリティを
維持できる

モニタリングは、責任者、主担当、副担当のチームで行われます。幅広い領域における経験を持つリーダークラスのCRAで構成されているので、高度で均一な品質が維持でき、イレギュラーな事態にも迅速に対応することが可能です。ひとりのCRAが複数の試験を担当することでコストの削減ができ、低価格でサービスを提供できます。

10年以上の経験を持つ
エキスパートが柔軟に対応

データマネジメントは、第Ⅰ相試験から製造販売後の調査まで、幅広い分野に対応しています。チーム内の半数が10年以上の経験を持つエキスパート集団で（※2023年3月調査時点）、さまざまな医療機関、多様な症例報告書、各種EDCにも対応してきた実績があるので、さまざまなオーダーに応えることが可能です。

データサイエンス部に、データマネジメントチームと統計解析チームがあり連携体制を構築しているので、問題点も早急に解決でき、受託状況に応じた人員配置にも柔軟に対応できます。

CDISC標準の書類作成も可能

2016年度から新規医薬品の製造承認申請に義務付けられているCDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）標準に則った書類の作成にも対応（※2023年3月調査時点）。CDISC公式トレーニング受講経験のあるスタッフがニーズに応えてくれます。

メディカルライティングを行うライティングチームは、製薬会社での臨床薬理の経験を持つスタッフや、CPE（ケンブリッジ英検特級）を取得したスタッフが在籍しているので、専門知識や語学力を要する文書でも安心感があります。

このサイトでは、インクロムCROの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

インクロムCROの医療機器の
開発支援業務一覧

• データマネジメント
• 統計解析
• メディカルライティング
• 翻訳、論文支援
• モニタリング
• GCP監査

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

インクロムCROのその他の
サービス

インクロムグループの一員としてCRO事業を行い、シナジー効果による治験業務の効率化を提供しているインクロムCRO。

CRO事業のほか、治験・臨床試験に参加する候補者を確保するための「被験者募集支援事業」、食品、化粧品などのヒト臨床試験に参加する被験者候補の募集を支援する「モニター試験支援事業」、ヘルスケア関連などのリサーチをサポートする「マーケティングリサーチ事業」なども手掛けています。

インクロムCROの基本情報