CROに依頼すると社内のリソース・人材不足が解消する

臨床試験に関わる業務を自社で行おうとすると、人材はもちろん、コストも時間も必要になります。この業務をCROに依頼することで生じるさまざまなメリットについてまとめています。

人材不足解消にもつながる
CROへの業務依頼のメリット

製薬会社や、医療機器を開発・販売している企業が、CROに医薬品・医療機器開発支援を委託することのメリットはたくさんあります。

医薬品・医療機器開発の
スピードアップ

医薬品や医療機器の開発には膨大な時間がかかります。その期間は一般的に、医薬品では9～17年、医療機器は5～8年といわれます。その開発工程の中でも、臨床試験（治験）にかかる時間は、医薬品の場合3～7年（※2023年3月調査時点）。

この臨床試験を、臨床試験のプロフェッショナルであるCROに依頼することで、計画立案や準備、治験、報告書の作成など、すべての業務において効率よく進めてもらうことができるので、自社で行うよりもスムーズにでき、時間短縮につながると考えられます。

エビデンス作成補助

CROは臨床試験に対して豊富な知識と経験を持っているため、医薬品や医療機器のエビデンスを作成する際にも、その知識や経験を活かしてサポートしてもらうことができます。

マンパワーの充実

臨床試験に対応するためには、専門的な知識を身につける必要があります。自社で臨床試験を行う場合、そのための人材を確保して教育、またはプロフェッショナルを採用しなければなりませんが、それには時間もコストもかかります。

とくに、少人数の事業部やITベンチャーの場合、新たな人材が採用できなければ、現在いるスタッフで対応せねばならず、本来の業務にも多大な影響を及ぼしてしまいます。

臨床試験に関わる業務を、専門知識と経験を身につけているCROに依頼することで、こうしたリソース不足の問題を解消することが可能になります。

さまざまな
コンサルティングが可能

CROは臨床試験に関わる業務を行うのが基本ですが、CROによっては、開発段階から製造販売後まで、さまざまな業務のコンサルティングも可能です。各省令についての知識も豊富なので、資料作成のサポートや、自治体や認証機関との相談支援を行ってくれることもあります。

臨床試験のプロに
依頼することで人材不足を
カバーできる

時間もコストもかかる医薬品・医療機器開発。さらに、臨床試験に関わる業務を自社で行おうとするならば、そのための人材を確保して、必要な知識を身につけなければいけません。

中小企業や少人数の事業部、ITベンチャーにおいては、人材不足や資金不足は深刻な問題です。臨床試験に関わる業務を、専門的な知識や経験を持つCROに依頼することで、新たな人材を採用せずともリソース不足を解消することができ、自社のスタッフも、もともとの仕事に注力できます。

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