グループ会社と連携して、医療機器開発支援事業を行っているイーピーエス。医療機器CROのほか、治験におけるすべてのCRO業務や、製造販売後のCRO業務にも対応しています。
医療機器開発については、グループ会社のEPメディエイトと連携してサービスを提供しています。EPメディエイトは、医療機器開発支援事業として「医療機器開発部」と「医療機器薬事部」を持ち、医療機器の臨床試験や製造販売後調査についてのサポート業務を行っています。
このサイトでは、イーピーエスの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。
医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!
公式HPに記載がありませんでした。
開発薬事・コンサルティングにおいては、医薬品・再生医療等製品の開発初期から治験、承認申請までをトータルサポート。日本に拠点がない海外企業等に対しても、治験国内管理人業務を行っています。治験においては、すべてのCRO業務に対応。臨床開発の経験を豊富に持つプロジェクトマネージャーが、委託業務全体の総合窓口として臨床開発をサポートしてお客様のニーズに応えます。
高い専門性と豊富な経験を持つイーピーエスでは、製造販売後のCRO業務にも対応。スピーディーかつハイクオリティなサービスを、計画から製造販売後調査、再審査申請までワンストップで提供しています。
また、EPSグループのメリットを活かして、世界的規模な臨床試験や、付加価値のある臨床開発ソリューションを提供し、迅速かつ質の高い医薬品・再生医療等製品の開発に尽力しています。
臨床研究や医師主導治験に長年携わってきた多くの専門スタッフが在籍しているので、コンサルティング、臨床研究においても、コンサルティングから研究企画立案、研究運営(研究事務局、モニタリング、データセンター等)、論文作成まで対応できる体制が整っています。業務を標準化し、効率的かつ適正品質での研究を実現します。
さらに、複数のイメージングCROと連携して、臨床試験の画像データや試験情報の収集、データ管理、画像QC(品質管理)、画像評価、長期データ保管まで、総合的なサービスを行っています。
会社名 | イーピーエス株式会社 |
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所在地 | 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル |
電話番号 | 03-5684-7797 |
公式HPのURL | https://www.eps.co.jp/ja/ |
【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。