Veeva Japan

Veeva Japanは、クラウドソフトウェアをメインとした医療機器開発における治験に関するフルサービスソリューションを提供することが可能です。医療機器CROの特徴や開発支援業務などについて説明します。

Veeva Japanの
医療機器CRO
（開発業務受託機関）の特徴

フルサービスで市場投入
までのタイムラインを短縮

Veeva Japanは、医療機器企業向けに治験サービスをメインとしたフルサービス医薬品開発業務受託を提供。医療機器メーカーに課されるコンテンツ及びデータ関連の膨大な薬事要件をサポートすることにより、効率的でスピーディーな医療機器開発のサポートが可能です。

医療機器・診断用医療機器開発に関わる治験、臨床、品質、上市に至るまで、国際標準化やプロセスの統一化を図りながら新製品の承認業務を迅速化。そのため、市場投入までの時間を短縮することが可能です。

臨床試験のスタートアップの
迅速化、スケジューリングに
対応

医療機器開発における臨床試験オペレーション、臨床試験データマネジメントを効率的かつスピーディーに実施するため、EDC、コーディング、データマネジメント、臨床試験のスタートアップなどを包括的に支援する臨床試験ソリューションを提供しています。

プロセスの自動化による試験実施医療機関の選定や、スタートアップ・承認の迅速化が可能。また、アジャイルデザインのテクノロジーとプロセスにより、厳しいスケジュール要件にも対応できます。

臨床試験の効率と透明性の
向上を図るソリューション

治験フルサポートソリューションでは、臨床試験プロセスのデジタル化及び大幅な生産性の向上の実現をサポートできるため、効率の向上が可能となります。タスクを自動化することにより、手作業をなくし、初期段階から臨床試験の品質を確保することが可能です。

治験依頼者とのコレボレーションや状況共有のスリム化により、治験依頼者との関係を強化。また、臨床試験全体を可視化することができるため、透明性の向上と長期的な戦略的関係を維持できます。

このサイトでは、Veeva Japanの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

Veeva Japanの医療機器の
開発支援業務一覧

• 臨床試験に関する情報・文書・プロセスの透明化、迅速化
• 査察準備体制・可視性・管理性をリアルタイムで管理
• データ収集、のモニタリングとデータレビューにより臨床試験期間を短縮
• 品質プロセスマネジメント
• 承認済みコンテンツの使用確認、コンプライアンスプロセスの管理
• 新製品の承認業務を迅速化、上市のスピードアップ

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

Veeva Japanのその他の
サービス

医療機器開発に使用するソフトウェアのコンサルティングサービスを提供しています。経験豊富な専門コンサルタントにより、プログラム管理やアプリケーション管理、データ統合・以降など、さまざまな問題解決をサポートすることが可能です。

導入前後の戦略的ガイダンス、プロジェクトの始動から運用にいたるまで、構造化された反復アプローチにより、プロジェクトチームの負担を軽減。期限内、予算内で効果的なソリューションを提供することが可能です。

Veeva Japanの基本情報