CTD

医薬品や医療機器の臨床開発や臨床試験を「共同作業」として、提案や支援を行っているCTD。治験や特定臨床研究など、さまざまなプロジェクトに携わっています。ここではCTDの特徴と開発支援業務の例、その他のサービスを紹介します。

CTDの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

当事者の立場や目線に立った支援

CTD（Conduct of clinical Trials & Development）は「人と人、人と企業を繋ぐネットワーク」として、臨床試験と臨床開発をサポートしている企業です。

豊富なノウハウを元に、製薬企業・医療機器メーカー・承認審査機関・医療機関の視点から開発や試験の業務を受託しています。

2023年8月からは、データやICTを活用して予防・未病・治療・ケアの分野に取り組む株式会社JMDCグループに参画し、JMDCグループの治験関連企業との連携や協力が可能になりました。

医薬品機器審査センターや厚生労働省安全対策課・審査管理課で勤務し、日本臨床薬理学会評議員でもある代表が、豊富な知識と経験を活かして開発計画への助言や支援、企業治験の運営を行います。

当事者の立場に立ってプランを提案

開発計画作成・試験計画作成といったプランニングに始まり、委託先の選定や進捗管理、試験の実施と申請準備までトータルサポートが可能です。

臨床開発・臨床試験についてどのような戦略やプランとするべきか、個々の試験はどのような体制で実施する必要があるかを提案し、当事者の立場で伴走しながら支援しています。

「対面助言についてわからないことがある」「開発について効率的な戦略を考えたい」といったリクエストを受けつけるほか、実際に行われる試験の運営管理も請け負っています。

2023年9月17日には「第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2023 in 岡山」にて座長を務め、医師が主導する治験の制度整備に関して講演を行うなど、業界活動にも取り組んでいます。※

このサイトでは、CTDの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

CTDの医療機器の開発支援業務一覧

• 臨床開発・臨床試験のコンサルティング
• 臨床試験の企画・運営・管理
• その他臨床試験にかかわる相談

CTDのその他のサービス

株式会社CTDは、2010年に創業し企業治験や医師主導の治験、臨床研究における開発・試験のコンサルティングを主な業務として行っている会社です。医薬品や医療機器の開発を円滑に進めるため、また「人と人、人と企業をつなぐネットワーク」をモットーとして医薬品や医療機器の開発を共同化するため、各所へ働きかけや提案を行っています。

CTDの基本情報