寺崎電気産業

寺崎電気産業は、創業当初から主に電気電子に関するものづくりを続けてきた会社です。2000年代にISO13485を取得の上、20年以上にわたり医療機器の開発や製造を受託してきました。ここでは、寺崎電気産業が提供する医療機器CROの特徴、開発支援業務の内容、その他サービスなどを紹介します。

寺崎電気産業の
医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

ISO13485取得の品質管理体制

医療機器の品質管理体制として、国際標準規格であるISO13485を取得。顧客満足度を高めるために、不適合製品の原因を特定して、再発防止を図り、部品購入先の管理に気を配っています。

開発から製造までの一貫体制

ハード・ソフト分野における開発チームを構成しており、開発を一貫体制で対応しています。3DCAD、3Dプリンタ、ユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ、ソフトウェア開発、基板設計、構造設計、リアルタイムOS、板金設計、成形金型設計、成形流動解析など、各種要素技術を用いた適切な開発を提案しているのが特徴です。高度管理医療機器での実績も含め、これまでに累計4万台以上の医療機器を開発・製造してきた実績があります。

自社内の評価試験設備

自社内に電波暗室・シールドルームを完備しており、予備試験による問題点の抽出が可能です。また各種規格に基づいた評価試験はもちろん、自社の独自基準による環境試験も行うことで、品質の安定と向上に努めています。

自社工場での製造

開発から量産体制構築までの期間を短縮するために、自社工場で製造しています。開発段階から自社工場と情報を共有できるため、計画的な生産体制も寺崎電気産業の特徴です。

このサイトでは、寺崎電気産業の他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

寺崎電気産業の医療機器の開発支援業務一覧

公式ホームページに記載なし

寺崎電気産業のその他のサービス

船舶・産業用のシステムやブレーカーなどの製造・販売、エンジニアリング・ライフサイクルサービスの提供も行っています。エンジニアリングでは、船舶・鉄道・工場などの制御システムや監視装置の設置や調整に関して、配電制御のプロとして、技術的な助言や課題解決のサポート、定期的な点検や整備などを提供しています。

ライフサイクルサービスでは、配電制御・完成制御のシステムや気中・配線用遮断器などに対して、定期的なメンテナンスや新機種導入時のレトロフィットなどを実施しています。安全・安心・快適な設備の導入や更新を目指したサービスです。

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