メディサイエンスプラニング

医療従事者専用サイトの運営などを行っているエムスリー株式会社との協働によって、医療機器CROとしてのサービスを提供しているメディサイエンスプラニング。医薬品開発の初期段階から製造販売後までワンストップで対応しています。

メディサイエンスプラニング
の医療機器CRO
（開発業務受託機関）の特徴

グループ会社との協働により
開発の質とスピードを高める

国内管理人、コンサルタント、モニタリング、DM統計、ファーマコヴィジランス、医用画像、申請業務支援までワンストップでCROサービスを提供しています。医療従事者専用サイトの運営を行っているエムスリーの医療関連サービスを活用し、開発の質とスピードを高めます。

品質・安全性の相談から
戦略にも対応

幅広いサービスラインナップを用意し、さまざまな側面からの支援が可能。再生医療等製品の品質及び安全性に係る相談や、再生医療等製品戦略相談にも対応しています。生物由来原料基準への適合性、カルタヘナ法第一種使用規程承認申請、非臨床安全性、臨床開発など、必要に応じたサービスを提供しています。

このサイトでは、メディサイエンスプラニングの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

メディサイエンス
プラニングの医療機器の
開発支援業務一覧

• コンサルティング・薬事業務
• プロジェクト・マネジメント
• モニタリング業務
• データマネジメント
• 統計解析業務
• 製造販売後調査業務
• ファーマコヴィジランス業務
• メディカルライティング業務
• 品質保証業務
• 医用画像解析業務

メディサイエンスプラニング
のその他のサービス

モニタリング業務をメインに、医療機器CRO業務のほか、コンサルティング・薬事業務や臨床薬理試験業務などの医薬品CRO業務、食品開発業務、メディカルライティング業務、医用画像解析業務（イメージングCRO）、品質保証業務など、さまざまなサービスを幅広く提供し、各種サポート業務にも対応。医薬品開発の初期段階から製造販売後までワンストップで対応しています。

モニタリングでは、英語環境下での案件が全体の約70％を占めるため（※2023年3月調査時点）、CRAの英語対応や海外とのコミュニケーションをサポートするためのICCS（インターナショナル・コミュニケーションアンドクリニカルシステム）室を設置。モニタリング報告書やメール文書などの英訳サポート、国際電話会議などの通訳を行っています。

ICCS室メンバーは、英語だけでなく臨床システムにも精通し、CRAのパートナーとしての役割も担っています。

メディサイエンスプラニング
の基本情報