株式会社アスパークメディカル

株式会社アスパークメディカルでは、医薬品・医療機器開発受託事業（CRO）をはじめ、臨床開発アウトソーシング事業や医薬品・医療機器などの各種BPOサービスを提供しています。本記事では提供しているCROサービスの特徴や、その他のサービスなどをご紹介します。

株式会社アスパークメディカルの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

幅広い業務に対応している

アスパークメディカルは、臨床試験、製造販売後調査、臨床研究におけるモニタリング業務、品質管理業務、データマネジメント/統計解析業務、監査業務など、医薬品開発に関する多岐にわたる業務に対応しており、それが特徴のひとつといえます。

ハイブリッド型CROとしての事業展開

アスパークメディカルは、外部就労型と受託型の両方の事業を展開するハイブリッドCROです。これにより、製薬企業の多様なニーズに柔軟に対応し、臨床開発やPV（ファーマコヴィジランス）関連の人材派遣を中心にサービスを提供。2025年3月時点では、外部就労型が8割、受託型が2割ですが、将来的には5割ずつの均等な構成を目指しています。この取り組みにより、多様なニーズに応じた柔軟な体制を構築し、事業の拡張を見据えています。

※参照元：仕事博士（https://jobhakase.com/archives/41053?utm_source）

受託型サービスの拡大と専門性の強化

人材派遣事業で培ったノウハウを活かし、受託開発業務の拡大を進めています。これにより、臨床試験におけるモニタリング、品質管理、データマネジメント、統計解析、監査などの業務を受託し、柔軟に対応しています。

株式会社アスパークメディカルの医療機器の開発支援業務一覧

• 治験実施可能性調査
• プロトコール作成
• 治験依頼予定の実施依頼医療機関調査・選定
• 実施医療機関への治験依頼・契約
• 治験薬の交付・回収
• 治験進捗管理
• CRF（症例報告書）の回収・点検
• SDV（直接閲覧）
• 治験修了手続き
• データマネジメント
• 統計解析
• 必須文書・モニタリング業務の点検、品質管理
• 必須文書・記録・資料の保管、管理
• 治験実施計画書の記載内容点検
• GCP監査
• 医師手動治験
• 臨床研究
• PMS

株式会社アスパークメディカルのその他のサービス

株式会社アスパークメディカルでは、CROサービスのほかに人材派遣サービスも展開しています。専門的な技術を持った人材を派遣できる点が強みです。主に、以下のスキルを持つ人材を派遣しています。

• CRA(臨床開発モニター)
• STAT（統計解析担当者）
• PV（安全性情報担当者）
• QC（品質管理担当者）
• MW（メディカルライター）
• SSU（サイトスタートアップ）
• DM（データマネージャー）
• PMSモニター（製造販売後調査担当者）
• SASプログラマー

派遣社員が派遣先で疎外感を抱くことのないように、手厚いフォロー体制を構築し、安心して業務に取り組めるよう努めています。適宜営業担当者から連絡を入れ、派遣社員が働く上で困っていることを、業務面・メンタル面の両方からフォローできる体制を整えています。

営業担当だけでなく、管理職も現場との定期的なやり取りを行うことで、現場との信頼関係構築に注力しています。こうした取り組みにより、安定した人材の供給と高いマッチング精度を実現し、派遣先からも高く評価されています。

株式会社アスパークメディカルの基本情報