アポプラスステーション

アポプラスステーションは、関係法規に準拠した医療機器の臨床研究・治験開発をサポートすることが可能です。医療機器CROの特徴や医療機器開発支援業務などについて説明します。

アポプラスステーションの
医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

医療機器の臨床研究・
治験開発をトータルサポート

MR派遣をメインとしたCSO事業及び食品臨床試験、医薬品の臨床研究・臨床開発支援に関するCRO事業の2つを柱に、豊富な実績、優れた人材などのさまざまなリソースと組み合わせたサービスを提供しています。

CRO事業の源流として、食品CROのエスカルラボラトリーズと臨床研究CROのイービーエムズを有していることにより、効率的かつ柔軟な医療機器の臨床研究・治験の業務支援が可能。試験実施計画案立案から学会論文発表までのすべての工程をサポートできます。

関係法規を遵守、提案力で
ワンストップサポート

医療機器の臨床研究においては、「臨床研究法」及び「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に準拠。また、臨床研究実施基準を遵守しつつもクライアントの要望を汲み取ったうえで、提案を行うサービスを提供しています。

企画立案から、試験準備、研究実施、データ・マネジメント、統計解析、論文化までをワンストップサービスで支援できます。また、予算や実施時期の要望に合わせて、業務の一部のみの依頼にも対応可能です。

GCPや各種ガイドラインに
則った開発治験支援が可能

医療機器・医薬品の臨床開発においては、医師主導治験、生物学同等性試験などの支援実績が豊富。また、GCPや各種ガイドラインに則った医療機器・再生医療等製品の治験（フェーズⅠ～Ⅳ）のほか、各種試験などをサポートする体制を整備しています。

手厚い教育研修システムによる人財育成、質の高い支援を提供できる信頼性保証体制により、一貫したプロセスをカバーしながらエビデンスを創出できます。

このサイトでは、アポプラスステーションの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

アポプラスステーションの
医療機器の開発支援業務一覧

• 事務局業務支援
• モニタリング
• データ・マネジメント
• 統計解析
• メディカルライティング
• 総括報告書作成支援

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

アポプラスステーションの
その他のサービス

医療機器の臨床開発・臨床研究及び生物学的同等性試験などの受託サービスにおいて、開発・研究・試験をサポートするCRA派遣サービスを提供。派遣CRAはクライアント企業の一員として、ニーズに合った臨床開発モニター、品質管理などを担当できます。

派遣CRAはアポプラスステーションの正社員という立場であるため、派遣先企業に給与や福利厚生などの煩わしさはありません。また、派遣前にCGP等の十分な教育研修を受講しています。

アポプラスステーションの
基本情報