アクセライズ

アクセライズは、フルサポートで医療機器CROに対応しているとともに、医療機器開発に関する人材派遣に強みがあります。医療機器CROの特徴や医療機器開発支援業務などについて説明します。

アクセライズの
医療機器CRO
（開発業務受託機関）の特徴

提案・助言による
フルサポートで質の高い
サービスを提供

アクセライズのCRO事業の強みは、治験、医師主導治験、臨床研究（特定臨床研究を含む）等幅広い臨床試験をフルサポートできることです。モニタリング、データ・マネジメント、メディカルライティング、コンサルテーションなど、各ジャンルにおいて経験豊富で専門性の高いスタッフが揃っています。

提示された業務を単純に遂行するだけでなく、クライアントの声を聞いたうえで、自社からの提案や助言もできる関係を構築することにより、より質の高いサービスを提供可能です。

各種申請やアプリ開発、
グローバル開発支援に対応

医療機器開発においては、製造販売の障壁となる規制戦略への対策をしながら、各種申請届出のほか、第三者認証機関やPMDAへの認証・承認申請資料作成をサポートしています。また、プログラム医療機器や治療アプリの開発支援にも対応可能です。

臨床研究の企画研究事務局支援のほか、海外CROとのパートナーシップ契約を活用した共同試験、アジア試験のコンサルテーションなどにより、グローバルな医療機器開発への対応も可能です。

経験豊富なCRA派遣で
企業負担を軽減

医薬品・医療機器業界への人材派遣・紹介事業をメインに展開しており、CRA派遣においては医療機器メーカーとの取引実績があります。CRA事業部所属のCRAは平均経験年数8年を超える実務経験者（※2023年3月調査時点）であるため、派遣先の企業ニーズに柔軟に対応可能です。

派遣CRAは、派遣企業先の名刺を持ち企業の一員としてCRA業務全般を担当。一方、雇用主はアクセライズとなるため、給与支払いや各種保険の手続きなどで企業の手を煩わせることがありません。

このサイトでは、アクセライズの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

アクセライズの医療機器の
開発支援業務一覧

• 規制戦略等に関するコンサルテーション
• 届出・認証・承認申請（STED含む）資料作成
• プログラム医療機器、治療アプリの開発支援

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

アクセライズのその他の
サービス

アクセライズでは、医療機器開発に関わる人材紹介事業も行っています。募集・採用のコンサルティングを行い、医療機器に関する専門的なスキルを有するとともに、ヒューマンスキルの高い人材を紹介可能です。

ニーズに応じた広範囲の人材を確保することが可能であるため、マンパワー不足の企業の採用コストの削減を実現できます。また、製品開発だけでなく、薬事や統計解析マーケティング、メディカルライティングやプロジェクトマネージャーなどに精通した人材の紹介も可能です。

アクセライズの基本情報