パレクセル・インターナショナル

パレクセル・インターナショナルは、グローバルかつ専門的な臨床試験・臨床研究サポートに強みがあります。医療機器CROの特徴や開発支援業務などについて説明します。

パレクセル・インターナショナルの
医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

専門的なサポートでステージ
ごとのカスタム戦略に対応

グローバルなスペシャリスト、データセンターを整備し、世界をリードするCRO企業として、製品開発から上市に至るまでのすべてのプロセスに柔軟かつ効率的にサポートしています。また、医薬品、医療機器両方のカテゴリーで数十年の経験があるため、開発を成功に導くためのカスタム戦略の作成にも対応可能です。

モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカル・ライティングなどにより、クライアントをきめ細かく支援できます。

包括的な臨床開発支援で
タイムラインやリスクを低減

試験計画の早期開始、適切な専門知識、技術、プロトコルを結集して、患者の参加を妨げる障壁を取り除く臨床開発支援を行っています。そのため、エンゲージメント、採用、定着率の向上、より良いデータの取得はもちろん、タイムラインとリスクを低減することが可能です。

プランニングから上市後のフォローまで、プロセスに適した包括的な臨床開発サービスを提供。また、規制に関する専門知識や臨床試験運営管理、医療コミュニケーションにより、クライアントのプロセスを効率的かつ効果的に進めることが可能です。

分散型臨床試験、
ウェラブル・デバイスで
臨床試験をサポート

パレクセルでは、自社の専門知識や患者に関する治験、テクノロジーを組み合わせた分散型臨床試験ソリューションを提供しています。これにより、臨床試験の計画、運用など、さまざまな側面をガイドするオーダーメイドの戦略の構築が可能です。

臨床試験には、患者の生理的兆候や生活の質をほぼリアルタイムでフィードバックできるウェラブル・デバイス機器も導入しています。これにより、現場訪問以外でも患者のデータを日常的に確認することが可能です。

このサイトでは、パレクセル・インターナショナルの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

パレクセル・インターナショナルの医療機器の
開発支援
業務一覧

• プロコトル
• インフォームド・コンセント・フォーム
• 臨床試験報告書
• 開発の安全性に関するレポート
• 標準業務手順書
• 定期的ベネフィット・リスク評価報告

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

パレクセル・インターナショナルのその他のサービス

パレクセルはFSP専門家ネットワークを構築しているため、クライアントの試験リソースを拡張し、時間を拡張することにより、開発全体の効率を最大化できます。ケースによって数名の専門家から部門全体規模まで柔軟に対応することが可能。そのため、契約後すぐに臨床試験のパフォーマンスを最適化できます。

専任のクライアントパートナーを提供し、すべてのサービスが利用しやすいように窓口の一元管理を行っています。提供できるFSPサービスは以下のようなものです。

• 臨床モニタリング
• 臨床試験＆プロジェクト・マネジメント
• データ・マネジメント
• 統計プログラミング
• 医療統計学
• ファーマコビジランス
• レギュラトリー・オペレーション
• メディカル・ライティング
• メディカル・アフェアーズ
• トランスレーショナル・メディスン

パレクセル・インターナショナルの基本情報