インテージヘルスケア

医療機器CROとして、臨床開発から製造販売後調査支援まで行うインテージヘルスケア。その特徴や業務内容についてまとめています。

インテージヘルスケアの
医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

効率的な治験とプロジェクト
成功のためのサポートを実施

臨床開発においては、治験開始前の当局支援から、治験を効率的に行い、プロジェクトを成功に導くためのサポートをしています。製造販売後調査支援では、調査計画から再審査申請、適合性調査支援を実施。医療機器、医薬品、再生医療等製品、希少疾患などの分野に対応しています。

高品質のサービスを提供
している
モニタリング・
データマネジメント

モニタリングは、GCPを熟知したプロジェクトリーダーがマネジメントを行い、データマネジメント、統計解析との一体型組織による承認申請を想定し、質の高いサービスを提供しています。

データマネジメント・EDC運用サービスにおいては、膨大なデータの妥当性や整合性を踏まえつつ、GCP、GPSP、関連法規に準拠したデータマネジメント業務を行います。最終データの作成まで品質管理を徹底し、高品質なデータ提供を実現します。

統計解析とメディカル
ライティングは専門性の
高いチームが担当

豊富な業務経験による高い専門性と膨大なデータの処理能力を持つ「統計解析」のプロ集団が在籍しています。解析計画立案から解析結果報告まで、きめ細やかな対応で、薬剤の有効性・安全性に関する適切な成果物を提出。急なスケジュール変更や照会事項対応にもフレキシブルに対処します。

メディカルライティングは、多岐にわたる専門知識を持つライターチームが担当。申請段階から再審査申請資料作成支援、投稿論文まで、関連法規や各種ガイドラインを遵守して、スピーディに作成します。

このサイトでは、インテージヘルスケアの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

インテージヘルスケアの
医療機器の開発支援業務一覧

• モニタリング
• データマネジメント・EDC運用
• 統計解析
• メディカルライティング
• 監査
• 調査計画
• 症例登録

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

インテージヘルスケアの
その他のサービス

一般用医薬品、医療用医薬品、医療機器などの市場調査も行っています。

一般用医薬品市場調査では、企画立案者とともに、各種ソリューションデータを組み合わせ、戦略立案をサポート。医療用医薬品市場調査においては、医師・医療従事者と患者の両方を知る強みを活かして、患者のニーズと医師・医療従事者の選択のミスマッチを防ぎつつ、意思決定に必要な、価値のある情報を提供しています。

また、長年の医療機器の調査実績で得た医療現場の知識と質の高い調査によって、医療機器の価値を最大化する解決策を提案します。

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基本情報