医療機器開発受託機関（CRO）の会社一覧

医療機器開発のおける申請・承認をはじめとして、さまざまな支援をしてくれる医療機器開発受託機関（CRO）の会社を一覧で紹介。詳細ページでは、医療機器CROの特徴やサービス内容などを詳しく紹介しています。

マイクロン

画像解析技術およびモニタリングのノウハウを生かした医療機器治験を行っており、医療機器の性能やリスクを評価するための臨床試験コンサルティングにも対応可能です。

所在地	東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9F
電話番号	03-6631-3691

メディサイエンスプラニング

幅広いサービスラインナップにより、さまざまな側面から医療機器開発支援が可能。再生医療等製品の戦略や品質、安全性に関する相談にも対応しています。

所在地	東京都中央区新川2-27-1 東京住友ツインビルディング東館
電話番号	03-5544-8111

レギュラス

治療業務の中の医用イメージングに特化した専門のCROであり、臨床経験が豊富で現場を熟知したメンバーが在籍、各分野の専門医師との信頼関係も構築されています。

所在地	東京都港区芝大門1-2-18 野依ビル5F
電話番号	03-5422-7724

EPメディエイト

さまざまな専門分野のバックグラウンドを有するスタッフが専門性の高いサポートを提供。臨床開発から認証、承認申請までフルサポートが可能です。

所在地	東京都新宿区津久戸町1-8
電話番号	公式HPに記載なし

IQVIA サービシーズ　
ジャパン

医療機器治験の専門知識を結集させた専任ユニット体制により、医療機器やシステム医療機器、デジタルセラピューティクスに対応するフルラインサービスを提供しています。

所在地	東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
電話番号	03-6859-9500

アイコン・ジャパン

グローバルな臨床試験実績が多数あり、多数の臨床開発の専門家ネットワークによる幅広いサービスを提供。さまざまなテクノロジーを臨床開発に活用しています。

所在地	東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F （東京オフィス）
電話番号	公式HPに記載なし

イーピーエス

グループ会社との連携により、製造販売後におけるCRO業務すべてに対応。治験においては、高品質な再生医療等製品の開発をフルサービスで提供可能です。

所在地	東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
電話番号	03-5684-7797

インクロムＣＲＯ

データマネジメントサービスでは、第Ⅰ相試験から製造販売後の調査までフルサポート。モニタリングにおいては、高度で均一な品質を維持できます。

所在地	大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪6F
電話番号	06-6395-7221

インテリム

薬事法に則った各種資料作成の支援が可能であり、医療機器の薬事申請では書類作成から申請支援までサポート。DMFの作成や規制当局への対応も可能です。

所在地	東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
電話番号	03-5688-7230

インテージヘルスケア

豊富な実績と知見、先進性によりクライアントの課題解決を支援。臨床研究や治験などにおいては、体制構築、プロコトル作成支援など幅広い業務支援に対応可能です。

所在地	東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ13
電話番号	03-5294-8393

エスアールディ

医療機器の臨床開発支援及び薬事業務支援に業務スタート前からトータルサポート。専門性の高いスタッフによるコンサルティングにも対応しています。

所在地	東京都中央区八丁堀3-4-8 RBM京橋ビル
電話番号	03-5543-0296

シミック

医療機器開発における戦略や薬事コンサルティングに強みがあり、ワンストップサービスを提供。第一種医療機器製造販売や再生医療等製品の開発にも対応しています。

所在地	東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
電話番号	03-6779-8000

パレクセル・インターナショナル

グローバルかつ専門性の高い臨床試験・臨床研究のサポートに強みがあり、各フェーズに合わせた支援、オーダーメイドの戦略の作成にも対応しています。

所在地	東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F・16F （東京本社）
電話番号	03-3537-5899

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン

臨床的かつ戦略的アプローチにより、医療機器開発の各プロセスをサポート。規制制裁への対策や上市後の継続的なサポートにも対応することが可能です。

所在地	東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8F
電話番号	03-6837-9500

アールピーエム

医療機器開発申請に関わるメディカルライティング、薬事全般などを専門家の立場でサポート。また、市販後調査にもフレキシブルに対応することが可能です。

所在地	東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス 5F （旧：新和ビルディング）
電話番号	03-5325-5800（代表）

アクセライズ

自社なりの提案や助言も含めた医療機器CROにフルサポートで対応可能です。また、CRAや医療機器開発に関する人材派遣にも強みがあります。

所在地	東京都千代田区神田小川町1-11 千代田小川町クロスタ8F
電話番号	03-5577-3161

アポプラスステーション

関係法規やGCPに則った医療機器の臨床研究・治験開発のフルサポートが可能。開発・研究・試験をサポートするCRA派遣サービスにも対応しています。

所在地	東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋
電話番号	03-5800-5827

ヴィードック・ジャパン

医療機器開発における臨床研究・臨床試験を効率化するため、文書管理やデータ分析などをシンプルかつスピーディーに行えるソフトウェアの開発・提供を行っています。

所在地	東京都中央区日本橋小舟町8-6 H¹O日本橋小舟町305
電話番号	03-6690-4340

Veeva Japan

臨床試験をフルサポートするソフトウェアおよびソリューションを提供。これにより、治験スタートアップや承認の迅速化、効率・透明性を向上させることができます。

所在地	東京都渋谷区恵比寿1-19-19 恵比寿ビジネスタワー5F
電話番号	03-6721-9800

LSIメディエンス

GLP適合確認や各種認定・承認などを取得したうえで、安全性や品質の高い非臨床試験受託サービスを提供しており、薬事申請支援にも対応可能です。

所在地	東京都港区芝浦1-2-3
電話番号	03-5994-2111（臨床検査の受託）

サイネオス・ヘルス・
クリニカル

実績、経験ともに豊富な専門家集団による医療機器開発に関する試験のフルサポートサービスを提供。独自の品質確保システムや薬事コンサルティングにも対応しています。

所在地	東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル5F
電話番号	03-3516-8601

3Hメディソリューション

医療機器開発に関する治験・臨床研究に対し、プロジェクトマネジメントやコンサルティング、監査などの支援サービスを提供しており、事務局支援にも対応可能です。

所在地	東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル2F
電話番号	03-5953-2108

ECLEVAR

医療機器開発の市販前から市販後臨床フォローアップまでをサポート。各種認証取得、政府推薦などの信頼性の高さでコスパの良いサービスを提供しています。

所在地	Tour Europlaza　20 avenue André Prothin　92 827 Paris La Défense Cedex　France
電話番号	+33 1 84 80 54 98

エイツーヘルスケア

臨床試験・承認申請のサポートや製造販売後調査などを行っています。医薬や医療の発展を目指し、顧客のQOLを向上していけるよう努力している企業です。

所在地	東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F（総合受付）
電話番号	03-3830-1122（代表）

アイロムグループ

再生医療等製品などの先端医療製品の臨床開発支援など幅広い事業を展開しています。「憂いなき未来のために」というブランドプロミスを掲げ、顧客のニーズを満たすため努めています。

所在地	東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム
電話番号	03-3264-3148

新日本科学

医薬品開発受託（CRO）事業に加え、トランスレーショナルリサーチ事業、メディポリス事業などを展開しています。CRO事業では、前臨床事業と臨床事業に対応しています。

所在地	【本社/安全性研究所】鹿児島県鹿児島市宮之浦町2438 【東京本社】東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー28階
電話番号	【本社】099-294-2600 【東京本社】03-5565-5001

化合物安全性研究所

医療機器・医薬品・健康食品などの非臨床試験と臨床試験にワンストップで対応できるCROです。包括的なサービスを提供できる強みを生かし顧客満足度の向上に努めています。

所在地	【本社/札幌研究所】北海道札幌市清田区真栄363番24 【東京事務所】東京都墨田区江東橋4丁目29-12 あいおいニッセイ同和損保 錦糸町ビル6階
電話番号	【本社】011-885-5031 【東京事務所】03-6666-9247

新薬リサーチセンター

医療機器GLPに適合した施設で、皮膚感作試験などの医療機器安全性試験を実施しています。医薬品開発受託、検査分析受託など、幅広いニーズにも応えられます。

所在地	東京都千代田区有楽町1丁目7番1号 有楽町電気ビル 南館4階
電話番号	03-6551-2335

野村ユニソン

製造販売業向け・販売業向け・医療関係者向けに、特徴の異なる医療機器開発受託サービスを提供しています。ISO13485、薬機法に基づき開発プロセスを実施している点が特長です。

所在地	長野県茅野市ちの650
電話番号	0266-72-6151

Cardiatech

医療機器などを用いた治験を通じて、研究開発援助や適正使用をサポートしている会社です。医療の発展・患者さんのQQL向上を念頭に置いたトータルサポートが可能です。

所在地	東京都葛飾区亀有2-46-8
電話番号	03-3602-4688

コーブリッジ

海外から日本に導入する新しい医療機器について、薬事承認の取得に必要な業務サービスを提供しています。豊富なノウハウによって、臨床試験に関わる問題事にも対応が可能です。

所在地	東京都千代田区丸の内二丁目3番2号 郵船ビルディング2F
電話番号	03-6270-5210

NISSHA

医療機器開発を世界的に展開し、「メディカルテクノロジー」「デバイス」「産業資材」の3分野を軸に展開。ISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）準拠の自社工場も保有しています。

所在地	京都府京都市中京区壬生花井町3
電話番号	公式HPに記載なし

JOHNAN

京都府宇治市に本社を構え、「お客様の第二工場」として、医療機器の受託製造サービスを提供しています。「ISO13485:2016」を取得し、ME機器の開発支援にも力を入れています。

所在地	京都府宇治市大久保町成手1番地28
電話番号	0120-63-2025

イーソル

組み込みソフトウェア業界、および流通・物流業界で、高信頼かつ高性能の組込みOS・開発環境・各種ミドルウェアを自社開発、販売している会社。機能安全規格（IEC 62304）準拠のエンジニアリングサービス実績も持っています。

所在地	東京都中野区本町1-32-2 ハーモニータワー　(総合受付24階)
電話番号	03-5365-1560

アスター電機

ISO13485:2016を基盤とする品質管理のもと、医療機器試作開発・受託生産を行う会社。これまで医療機器の試作・開発・受託製造27年、累計生産台数3万台以上の実績を持ちます。

所在地	神奈川県横浜市都筑区南山田3-6-40
電話番号	045-590-5112

Namsa Japan

45年以上にわたって医療機器やIVD、再生医療、コンビネーションプロダクトの試験に取り組んできた医療機器開発業務受託機関。幅広い治療領域の専門知識を有しているため、様々な医療機器の開発支援に対応できます。

所在地	東京都中央区日本橋本町3-7-2 3F
電話番号	03-6803-5645

アイメプロ

アイメプロは、小児医療への専門性の高いCROです。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援し、小規模な治験や低予算の治験等も全面的に支援しています。効率的な業務により、リーズナブルな費用で提案しているのが特徴です。

所在地	東京都中央区日本橋小伝馬町1-5　PMO日本橋江戸通
電話番号	03-6661-6623

寺崎電気産業

これまでに培ってきた技術や制御ノウハウをもとに、医療機器市場にアプローチしている寺崎電器産業。ISO13485を取得したうえで、医療機器製造業登録も行っており、20年以上にわたり医療機器の開発・製造を受託してきた実績があります。

所在地	大阪府大阪市平野区加美東六丁目13番47号
電話番号	06-6791-2701

WDBホールディングス

医薬品・医薬部外品などの基礎研究や臨床試験後の開発業務などを代行・支援しています。人材サービスで培ったノウハウや仕組みでCRO事業を分業・標準化しながら、グローバルに事業を展開する企業です。

所在地	兵庫県姫路市豊沢町79番地
電話番号	079-287-0111

メドペイス・ジャパン

専門家チームが市販前から市販後までトータルで医療機器開発を支援してくれます。第Ⅰ相から第Ⅳ相の臨床試験に対応しているセントラルラボなどを活用できる点も魅力です。

所在地	東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20階
電話番号	03-4563-7000

北武臨床

CROとして、医療機器・医薬品・化粧品・健康食品の開発に関わる臨床試験などを幅広く支援しています。具体的には、治験実施から治験終了にかかる支援などを受けられます。

所在地	北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1 TG札幌ビル5F
電話番号	011-272-3533

ファルフィールド

ファルフィールドは、CROとして臨床試験支援業務から製造販売後調査業務までを受託しています。全国のエリアにモニターを配置し、幅広い分野で一定のクオリティを確保したサービスを提供しているのが特徴です。

所在地	東京都江東区佐賀2-8-20
電話番号	03-5621-2301

Fortrea Japan

Fortrea Japanはグローバルな臨床開発経験や高い専門性をもつCRO。医薬品の臨床試験、承認申請・審査、営業・マーケティング、製造販売後調査まで一貫したサービスを提供しています。

所在地	東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8
電話番号	03-6837-9500

ClinChoice

ClinChoiceは医薬品・バイオ医薬品・医療機器・化粧品などの承認を取得するためのサービスを提供している会社です。意見の提供や海外進出など、細やかなサポートが可能です。

所在地	東京都中央区東日本橋3-4-1 VORT東日本橋II3F
電話番号	03-6228-7360

CTD

CTDは製薬企業や医療機器メーカー、医療機関など依頼者の立場や視点に立った支援を行っているCROです。試験の運営管理や業界活動などに積極的に取り組んでいます。

所在地	東京都中央区入船1-2-9 八丁堀MFビル4F
電話番号	03-6228-4835

DOTワールド

医薬品の臨床開発を中心として、製薬企業の支援を行っているDOTワールド。医師主導治験や企業治験、治験国内管理人業務、臨床研究など、幅広い種別の支援に対応しています。

所在地	東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
電話番号	03-3433-6060

CLINICAL RESEARCH OFFICE

治験、特定臨床研究、臨床研究をはじめとして幅広い研究の支援を行っているCLINICAL RESEARCH OFFICE。10～20年以上の経験をもつ治験・臨床研究業界研究者が在籍し、スポットからフルサポートまで幅広く対応しています。

所在地	神奈川県逗子市小坪5-23-8　8408
電話番号	0467-24-3209