医療機器メーカー・ヘルスケア企業・ベンチャー・スタートアップ企業向け「医療機器CROガイド」 » 医療機器開発受託機関(CRO)の会社一覧 » OKIアイディエス

OKIアイディエス

目次

本記事では、OKIアイディエスが提供する医療機器開発受託業務の特徴や、会社情報についてご紹介します。

OKIアイディエスの医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

医療機器に関する幅広いニーズに対応可能

医療機器の試作品を開発・製造したい、既存の医療機器を改良したい、大量生産したいなど、医療機器の開発・製造に関する多様なニーズに対応します。開発から製造までを一貫して自社で行うため、迅速で円滑な製造と納品が可能です。

開発実績が豊富

医療機器開発において多数の実績があり、各分野での製品開発経験が豊富であるため、多くの医療機関で採用されています。「内視鏡ビデオカメラ(ハードウェアおよびソフトウェア)の開発設計」においては、ISO13485の認証を取得しており、これにより高度な画像処理技術と、自社の得意とする高速データ伝送設計技術を活かした製品の製造が可能です。さらに、医療機器向けのリスクマネジメント規格であるISO14971にも準拠し、安全で高品質な製品を提供しています。

医療業界向けのソフトウェア開発も行っている

医療機器だけでなく、医療現場で利用されるソフトウェアの開発も手掛けています。顧客企業のニーズを丁寧に聞き取った上で、独自の開発プロセスに基づいたソフトウェア開発を実施。ISO14971を準用したリスク管理に基づき、高品質な製品を提供しています。

これまで受託開発した製品

エレクトロニクス、機械、ソフトウェアなど、各分野で医療機器の開発実績があります。例えば、医療用ポンプ機器において、パルスモーターやギヤ駆動機能、光学センサーなどの装置を開発。また、内視鏡用のCAD解析、応力低下や摩耗対策、高機能樹脂を用いた耐薬品性対応装置の開発など、幅広い実績があります。

OKIアイディエスの医療機器の開発支援業務一覧

OKIアイディエスが提供している医療機器の開発支援業務は、以下のとおりです。

  • 医療機器の設計
  • 医療機器の製造受託

OKIアイディエスのその他のサービス

OKIアイディエスでは、医療機器開発支援業務のほかに、さまざまなサービスを提供しています。

製品開発・設計サービスでは、自社の技術を活用し、さまざまな分野の製品を開発・製造。また、FPGAを活用したデータ転送プラットフォームを提供するなど、多彩なサービスを展開しています。

顧客のニーズに応じた製品製造だけでなく、自社で開発・製造したネットワーク関連製品やメディア関連製品も提供しています。複数の分野に対応できる点が特長です。

製品開発においては、環境負荷が大きい材料を可能な限り使用せず、環境への影響を軽減するよう努めています。環境への貢献方法を直接的と間接的に分類しており、直接的な取り組みとして進めているのは、省エネに役立つ製品の開発や防災・減災に貢献できる製品開発です。また、間接的な取り組みとして、道路情報システムの開発を通じて脱炭素社会の実現に役立つ製品を製造しています。

OKIアイディエスの基本情報

会社名 株式会社OKIアイディエス
所在地 群馬県高崎市双葉町3-1
電話番号 027-323-2813
公式HPのURL https://www.oki-oids.jp/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。