NATAコーポレーション

NATAコーポレーションは、未来の医療を積極的に支援するために、臨床試験支援事業のソリューション・サポートを提供する企業です。本記事では提供しているCROサービスの特徴や、その他のサービスについても紹介します。

NATAコーポレーションの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

CROやその他の支援で研究を支える

株式会社NATAコーポレーションは2022年に設立した企業です。特定臨床研究の研究事務局支援を行うCRO事業を専門に、複数件の特定臨床研究支援業務を受託した実績があります。医薬品・医療機器（メディカル・デバイス）・医薬部外品・機能性食品などの開発に関するコンサルティング業務のほか、特定臨床研究を支援するSMO事業・その他医薬品や医療機器などの非臨床試験支援事業も手掛けています。

安全性評価・開発試験業務を支援

医薬品等の開発支援では、「非臨床試験（GLPおよび非GLP試験）」の安全性評価試験と「臨床試験」の開発業務支援に対応しています。非臨床試験の安全性評価試験については、医薬品・農薬・医療機器・化学物質・医薬部外品・化粧品・食品添加物、特定保健用食品が対象です。臨床試験の開発業務支援は、医薬品および医療機器、食品および化粧品等の業務支援を提供しています。

EBMを重視した各種支援サービス

NATACO（株式会社NATAコーポレーション）では、業務支援サービスとして研究責任医師の業務代行支援・特定臨床研究のフォロー・CRB（認定臨床研究審査委員会）審査資料の作成支援・医薬品等の開発支援を提供しています。ライフサイエンスとヘルスケアを軸としながら、クライアントの要望に対応するためにEBM（evidence-based medicine）を重視しています。jRCT特定臨床研究支援実績として、令和5年2〜12月にかけて眼科・皮膚科・神経内科における効果の検討や臨床研究、試験を支援しました。

CRO企業としての豊富な実績と知見

NATACOでは特定臨床研究CRB審議件数70件、研究事務局支援業務11件の実績を持つスタッフが常駐しています。日本国内にCROが少ないことから、特定臨床研究に特化したCRO業務を提供。また、NATACOに在籍するスタッフは臨床試験の領域で30年の経験をもつプロのため、依頼内容に関する幅広い知識を有しています。

NATAコーポレーションの医療機器の開発支援業務一覧

• 安全性評価試験業務支援（非臨床試験）
• 医薬品及び医療機器の開発業務支援（臨床試験）

NATAコーポレーションのその他のサービス

NATACOでは、研究の計画・実施・データ収集・解析・結果報告といった、研究責任医師（※）の業務領域を支援しています。研究期間の短縮や費用の低減に加え、研究責任医師とCRB、厚生労働省間の報告や情報管理を円滑に進められるよう、被験者の健康と福祉を考慮しながら手厚く支援しています。

※研究責任医師は、特定臨床研究において登録を行う研究代表医師、研究責任医師、研究分担医師のうち、特定臨床研究を単施設で実施する際に責任者となる医師のことです。

NATAコーポレーションの基本情報