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メディトリックス

目次

メディトリックスは医療業界向けサービス提供会社です。ここではメディトリックスの特徴や開発支援業務の例、その他のサービスについて紹介します。

メディトリックスの医療機器CRO(開発業務受託機関)の特徴

一貫したサービスを提供

製造販売後調査(PMS)の実施支援を含む医療機関の選定や契約対応、PMSモニタリング業務など、市場投入後のデータ収集と品質管理における支援などを提供しています。また研究データベースの設計から実施までを支援するデータベース調査計画サービスや、臨床研究の計画立案からモニタリング業務までを一貫して提供することで、クライアントの研究プロセスを効率化します。またメディトリックスは長年にわたり築き上げた信頼とパートナーシップにより、クライアントとの協力関係を強化しているのも大きな特徴です。

医療機器の臨床評価および市販後調査(PMS)に関するセミナーを実施

メディトリックス株式会社は、医療機器の臨床評価および市販後調査(PMS)に関するセミナーを実施した実績があります。医療機器の設計開発や薬事関連業務の担当者、医療機器の国際展開を検討している担当者を対象としたセミナーで、欧州医療機器規則(MDR)の対応準備や臨床評価と市販後調査(PMS)にポイントを絞った内容です。事例を用いながら具体的な対応方法等も解説しました。セミナーを実施することができる豊富なノウハウと知識を持っており、信頼性の高い企業といえるでしょう。

このサイトでは、メディトリックスの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です!

メディトリックスの医療機器の開発支援業務一覧

  • 製造販売後調査(PMS)実施支援:医療機関選定・契約対応、PMSモニタリング業務等、データベース調査計画・実施支援
  • 臨床研究実施支援・モニタリング:研究事務局(施設間調整・EC対応・契約対応等)、臨床研究モニタリング業務等
  • 臨床試験(治験)実施支援:海外臨床試験実施支援・リエゾン業務等
  • データマネジメント/統計解析:治験、市販後調査、臨床研究等
  • メディカルライティング:調査計画書・調査報告書作成支援等
  • 安全性情報管理
  • 信頼性保証業務:施設実地監査、書面監査、SOP作成等

メディトリックスのその他のサービス

メディトリックスでは、MRA事業も行っています。MRA事業では製造販売後調査(PMS)実施支援、臨床研究実施支援、臨床試験(治験)実施支援などを提供可能です。また戦略コンサルティングにも対応しています。戦略薬事コンサルティングや臨床試験コンサルティングを行っており、国内だけでなく海外にもサービスを提供しているのが特徴です。さらにDIGITAL HEALTH事業も行い、国内PMS・臨床研究向けシステムCliSSSシリーズを提供しています。

メディトリックスの基本情報

会社名 メディトリックス株式会社
所在地 東京都千代田区二番町11番9号
電話番号 03-6261-5111
公式HPのURL https://meditrix.jp/
THREE SELECTIONS
⽤途で選ぶ医療機器CRO3選
医療機器向けのCROとしてサービスを提供している会社の中から、「医療機器(デジタル領域)」「医療機器(器具‧用品)」「細胞治療製品」の3つの用途に分けて、おすすめの会社を紹介します。
医療機器(デジタル領域)
開発なら
マイクロン
マイクロン
引用元:マイクロン公式HP
(https://micron-kobe.com/)
対象
  • スマホ、PCを介した医療系ソフトウェア
  • 診断、治療目的のヘルスケアアプリ
  • AIを使った疾患の予測、診断プログラム など
CROの特徴
  • 40件以上のプログラム医療機器(SaMD)の開発実績、アイデアを形にするべく支援
  • CTやMRI、ヘルスケアアプリまで、様々な診断・治療プログラムを開発
医療機器(器具‧⽤品)
開発なら
シミック
シミック
引用元:シミック公式HP
(https://www.cmicgroup.com/)
対象
  • 血管吸引カテーテル、ステントグラフト等の機械器具
  • 造影剤用輸液セット、インスリン注入器等の医療用品
  • インプラント、歯科用ユニット等の歯科材料 など
CROの特徴
  • 30種類以上の医療機器の受託開発実績、多種多様な製品開発が可能
  • 医薬品と医療機器、化粧品と医療機器等、分野を超えた同時開発が可能
細胞治療製品
開発なら
IQVIAサービシーズ
ジャパン
IQVIAサービシーズジャパン
引用元:IQVIAサービシーズジャパン公式HP
(https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan)
対象
  • 皮膚再生製品
  • 神経系再生製品
  • 循環器再生製品 など
CROの特徴
  • 再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績
  • 国内外の再生医療等製品の開発・薬事を熟知しているグローバル企業

【このサイトに掲載する会社の選定条件】
2023年2月7日時点、「医療機器 CRO」とGoogle検索して表示された企業、および一般社団法人日本CRO協会の会員企業の中から医療機器向けのCROとしてサービスを提供している22社を掲載しています。
【3選に掲載する会社の選定条件】
22社の公式HPを調査し、以下の条件で3社を選出しました。実績・種類はすべて2023年4月時点のものです。
マイクロン…SaMDの実績(40件)が最も多い。
シミック…第一種製造販売業許可(許可番号:13B1X10146)を取得しており、受託開発した医療機器の種類が最も多い。
IQVIAサービシーズジャパン…再生医療分野において166以上の試験、6,600例以上の実績があり最も多い。