新橋科学

新橋科学は医療機器登録や臨床試験、コンサルティングなど様々なサービスを展開している会社です。ここでは新橋科学の特徴や開発支援業務の例、その他のサービスについて紹介します。

新橋科学の医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

医療機器登録検査（型式試験）のサポート

新橋科学では、医療機器の型式試験に関するプロセスを総合的に支援しています。具体的には、製品の技術的な要求の策定、サンプルの配送と回収、必要な資料の準備と確認、そして型式試験のレポートの受領といった業務を担当します。これによりクライアントは煩雑な手続きを避け、開発作業に専念することができます。

臨床試験基地の選択および連絡相談

新橋科学では、最適な臨床試験基地を選定し必要な連絡や調整を行います。これにより、試験の実施が円滑に進み、期待する結果を得るための最善の環境を提供します。

臨床試験実施計画書、同意説明書、CRFの作成およびサポート

新橋科学は、臨床試験を実施するために必要な計画書や同意説明書、そしてCRF（Case Report Form）の作成を支援します。これらの文書は試験の成功にとって不可欠であり、専門的な指導とサポートを通じて高品質な文書を提供します。

臨床試験申請、届出、不具合事象報告等のサービス

臨床試験においては申請や届出、不具合事象の報告が重要です。新橋科学は、これらの業務をすべてサポートし、試験の合法性と安全性を確保します。これにより、クライアントは試験の進行に集中でき、効率的にプロジェクトを進めることができます。

臨床試験のモニタリングおよび臨床試験報告書の取得

試験の進行状況を定期的にモニタリングし、問題が発生した際には迅速に対応します。また、試験終了後には臨床試験報告書を取得し、試験結果を詳細に分析します。これにより、試験結果が信頼性の高いものであることを保証します。

臨床試験免除に関する確認および提案

特定の条件下で臨床試験が免除される場合があります。新橋科学は、臨床試験免除の適用可能性を確認し、必要であれば臨床評価資料を作成します。これにより、時間とコストを節約しながら、必要な手続きが確実に行われるようサポートします。

このサイトでは、新橋科学の他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

新橋科学の医療機器の開発支援業務一覧

• 医療機器登録検査（型式試験）の実施サポート
• 臨床試験基地の選択及び連絡相談等
• 臨床試験実施計画書、同意説明書、CRFの作成及びサポート
• 臨床試験申請、届出、不具合事象報告等
• 臨床試験のモニタリング、臨床試験報告書を取得するまでの全業務
• 臨床試験免除に関する確認及び提案

新橋科学のその他のサービス

新橋科学では、医療機器臨床試験のほかにも以下のようなサービスを提供しています。

• 医療機器登録（届出）
• コンサルティング
• 製品技術資料作成支援
• 中国国内代理人
• 医療機器の宣伝・広告
• 医療機器の販売代理

また医薬品サービスや食品サービス、医療翻訳なども展開しています。

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