NISSHA

NISSHAは、1929年に創業し、海外にも拠点をもつ企業です。産業資材・デバイス・メディカルテクノロジーの3事業をメインに展開し、医療機器の開発製造受託も行っています。

ここでは、NISSHAが提供する医療機器CROの特徴、開発支援業務の内容、その他のサービスなどを紹介します。

NISSHAの医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

試作段階から分析や開発までを請け負う

NISSHAは世界各国に開発拠点と量産工場をもち、ワンストップ体制でロスを少なく開発を行ってきました。 日本においても、クラス10,000のクリーンルームを保有するNISSHAイノベーションセンターKYOTOなど試作・分析・開発までを迅速に提供できる研究開発施設を用意しています。

同イノベーションセンター内にISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）準拠の工場を併設するなど、量産体制にも対応しています。

豊富なノウハウと規格に基づいたものづくり

医療機器は、低侵襲医療に適応する手術機器、医療用ウェアラブルセンサーといった各種機器の設計や製造の受託を約25年以上展開しています。 日本国内はもちろん、世界の医療機器メーカーからも選ばれる存在として、ワンストップサポートサービスを提供し続けてきました。

ISO13485（医療機器品質マネジメントシステム）に基づく製造体制と、加工技術や材料に関する知見を活用し、CMO（医療機器製造受託）やCDMO（医療機器開発製造受託）のものづくりを展開しています。

グループ一丸となってワンストップサポート

NISSHAは精密加工技術やワンストップ体制に強みをもちながらも、患者の治療モニタリングに役立つ自社ブランド製品の製造も行っており、多様化する医療現場のニーズに応えている企業です。 グループ全体で、メディカルテクノロジー事業部に携わる社員は約1,300人。

グローバルに事業を展開しながら、一人ひとりの患者へのQQL向上を目指した医療機器製造・開発受託を心掛けています。

NISSHAの医療機器の開発支援業務一覧

• 医療機器設計
• 医療機器開発
• 医療機器製造
• 試作品の製作
• 各種分析

NISSHAのその他のサービス

NISSHAではメディカルテクノロジーのほかにデバイス・産業資材分野でも事業を展開しています。 産業資材分野では、プラスチック成形と同時に機能付与や加飾を行う「IMD」「IML」「IME」製品を提供。サスティナブル資材や素材コンサルティングサービスも提供しています。

デバイス事業は、精密で機能的な部品やモジュール製品の製造開発を中心に実施。圧力検知用のフォースセンサー、気体検知のためのガスセンサーのほかに、主力製品であるフィルムタッチセンサーはグローバル市場においても幅広く採用されています。

NISSHAの基本情報