アイコン・ジャパン

46カ国以上の拠点で40,000名以上の従業員を擁するICONグループ。臨床薬理業務専門の部門を持ち、臨床開発業務を幅広く支援しています。

アイコン・ジャパンの
医療機器CRO（開発業務受託機関）の特徴

グローバルな基準で
質の高いサービスを提供

北米、ラテンアメリカ、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東など、46カ国以上の拠点で40,000名以上の従業員を擁するICONグループ（※2023年3月調査時点）。グローバルな基準を持ちながら、ローカルのニーズにも応えられるよう、質の高いサービスを柔軟に提供しています。

臨床薬理業務専門部門を
保有し臨床開発業務全体を
サポート

アイコン・ジャパンには、日本において求められる、臨床開発業務の経験値が高い専門家が多数所属。CROには珍しく、臨床薬理業務専門の部門を持ち、CTD作成・当局照会事項にも対応した経験豊富なメディカルライターも多数所属。プレINDからポストNDAまで、臨床開発業務全体を幅広くサポートすることができます。

独自のテクノロジーを展開し
新機軸を打ち出す

ICON社が持つ、Decentralized Clinical TrialやReal World Dataなど、臨床開発の課題に対する独自のテクノロジーとデータ・サイエンスのソリューションを国内に展開し、日本の臨床試験・臨床開発にイノベーションを起こしていきます。

このサイトでは、アイコン・ジャパンの他にも、医療機器のCROを掲載しています。TOPページでは開発したい医療機器や製品別におすすめの医療機器のCROを紹介しています。

医療機器の承認や申請を支援してほしいと考えている医療機器メーカーやヘルスケア系IT企業の方は必見です！

アイコン・ジャパンの
医療機器の開発支援業務一覧

• 第1相試験及び臨床薬理試験を含む臨床試験計画立案
• 対面助言、照会事項、信頼性調査などの当局対応
• 申請資料（臨床薬理パート）作成及び作成支援
• 第1相試験及び臨床薬理試験における標準的な薬物動態解析サービス
• 母集団薬物動態／薬力学解析サービス
• 臨床薬理領域の電子データ提出に関するサポート

医療機器開発受託機関(CRO)が
行う医療機器の開発支援とは

アイコン・ジャパンの
その他のサービス

Biometricsサービスでは、データマネジメントの専門家として、これまで培った臨床開発全体が俯瞰的に見える視点から、日本のニーズや時代に合ったサービスをスピーディーに提供。製薬会社での長年の経験を持つDM担当者も多数在籍しています。

ファーマコビジランス業務では、日本の法律・規制要件を熟知したチームが、安全性情報処理業務全般に対応し、臨床開発開始から市販後までをサポート。効率的な作業ソリューションと詳細な患者ケア＆安全性プログラム、高品質のデータを用いて支援していきます。

アイコン・ジャパンの
基本情報